Prospective Investigation of Cardiovascular Risk Factors in Tumor Patients
25 de junio de 2018 actualizado por: Fei Ma, Peking Union Medical College
In this study, prospective cohort study was used to collect the general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients who diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020.
This study intends to evaluate and screen the cardiovascular risk of tumor patients during antitumor therapy and to establish a model of cardiovascular risk assessment for tumor patients, providing clinical evidence for the prevention of cardiovascular disease risk associated with cancer patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Fei Ma
-
Contacto:
- Fei Ma, MD
- Número de teléfono: +86-10-87787652
- Correo electrónico: mafei@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of malignant tumor by pathology or cytology
- Age 18-80, KPS > 70
- Epidemiological information, clinical diagnosis and treatment and key information of medication are not missing.
- The liver and kidney function were in the normal range.
- All selected patients signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients diagnosed with congenital heart disease, cardiomyopathy, heart failure, arrhythmia, myocardial ischemia and myocardial infarction within 6 months before enrollment.
- Severe impairment of liver and kidney function.
- Left ventricular ejection fraction < 50% by echocardiographic examination.
- Diagnosis of more than one kind of tumor at the same time.
- History of surgery and trauma within 3 months before enrollment.
- Poor compliance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observation
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment and so on
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Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adverse events (AEs) related to Cardio-oncology
Periodo de tiempo: January 2018 to December 2020.
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Adverse events (AEs) and laboratory tests graded according to the NCI CTCAE (version 4.0) recorded by ECGs,UCGs and myocardial enzyme
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January 2018 to December 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCC201712029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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