Noise Impact in the Post-anesthesia Care Unit (Post op NOISE)
25. října 2018 aktualizováno: CHU de Reims
Relationship Between Noise Level and Patients Satisfaction in Post Anesthesia Care Units
World health organization recommends noise level should be less than 30db in hospital.
However many analysis conclude to an average of 67dB in the post anesthesia care unit.
No many studies were reported about noise impact in a post-anesthesia care unit.
Only one was published by B.Allaouchiche in 2002.
However, noise is a complaint reported by patients and it could be responsible for physiological and psychological troubles.
In this prospective study, the main objective is to determine patients' satisfaction in the post anesthesia care unit, before and after installation of a noise warning device.
Between the two parts, a short training about noise consequences on health will be presented to nurses.
Improvement off anti-noise actions on patient's satisfaction will analysed.
Přehled studie
Detailní popis
Although the post- anesthesia care unit can be noisy, the effect of noise on patients recovering from anesthesia is unknown.
Indeed, many studies are achieved in reanimation or ICU.
That's why this prospective study is about patients' satisfaction after their stay in the post-anesthesia care unit.
In a first part, noise is just measured with a sound level meter and patients are asked about their experience.
Before the second part, during few days, nurses will be informed about noise consequences on heath.
With some precaution, a decrease of the sound level in a room (ex: decrease scope alarms, speaking quietly, not slamming the drawer, noise warning device…) will be expected.
The main objective is to determine the patient's satisfaction in the post-anesthesia care unit before and after installation of a noise warning device.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
816
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patient with scheduled surgery
Popis
inclusion criteria :
- patient who have a scheduled surgery in University hospital of Reims
- patient who stay in the post-anesthesia care unit
- patient consenting to participate to the study
- patient older than 18 years
exclusion criteria :
- Emergency surgery
- Patients who have been hearing disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have cognitive disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have a medical history of ear/cerebral surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
before nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, before nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
|
after nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, after nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patient's unpleasantness due to the noise
Časové okno: day 1
|
visual analog scale EVAN-G
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PO18016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .