- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03537820
Noise Impact in the Post-anesthesia Care Unit (Post op NOISE)
25 ottobre 2018 aggiornato da: CHU de Reims
Relationship Between Noise Level and Patients Satisfaction in Post Anesthesia Care Units
World health organization recommends noise level should be less than 30db in hospital.
However many analysis conclude to an average of 67dB in the post anesthesia care unit.
No many studies were reported about noise impact in a post-anesthesia care unit.
Only one was published by B.Allaouchiche in 2002.
However, noise is a complaint reported by patients and it could be responsible for physiological and psychological troubles.
In this prospective study, the main objective is to determine patients' satisfaction in the post anesthesia care unit, before and after installation of a noise warning device.
Between the two parts, a short training about noise consequences on health will be presented to nurses.
Improvement off anti-noise actions on patient's satisfaction will analysed.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Although the post- anesthesia care unit can be noisy, the effect of noise on patients recovering from anesthesia is unknown.
Indeed, many studies are achieved in reanimation or ICU.
That's why this prospective study is about patients' satisfaction after their stay in the post-anesthesia care unit.
In a first part, noise is just measured with a sound level meter and patients are asked about their experience.
Before the second part, during few days, nurses will be informed about noise consequences on heath.
With some precaution, a decrease of the sound level in a room (ex: decrease scope alarms, speaking quietly, not slamming the drawer, noise warning device…) will be expected.
The main objective is to determine the patient's satisfaction in the post-anesthesia care unit before and after installation of a noise warning device.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
816
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Chu Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patient with scheduled surgery
Descrizione
inclusion criteria :
- patient who have a scheduled surgery in University hospital of Reims
- patient who stay in the post-anesthesia care unit
- patient consenting to participate to the study
- patient older than 18 years
exclusion criteria :
- Emergency surgery
- Patients who have been hearing disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have cognitive disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have a medical history of ear/cerebral surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
before nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, before nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
after nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, after nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
patient's unpleasantness due to the noise
Lasso di tempo: day 1
|
visual analog scale EVAN-G
|
day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO18016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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