- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03537820
Noise Impact in the Post-anesthesia Care Unit (Post op NOISE)
25. Oktober 2018 aktualisiert von: CHU de Reims
Relationship Between Noise Level and Patients Satisfaction in Post Anesthesia Care Units
World health organization recommends noise level should be less than 30db in hospital.
However many analysis conclude to an average of 67dB in the post anesthesia care unit.
No many studies were reported about noise impact in a post-anesthesia care unit.
Only one was published by B.Allaouchiche in 2002.
However, noise is a complaint reported by patients and it could be responsible for physiological and psychological troubles.
In this prospective study, the main objective is to determine patients' satisfaction in the post anesthesia care unit, before and after installation of a noise warning device.
Between the two parts, a short training about noise consequences on health will be presented to nurses.
Improvement off anti-noise actions on patient's satisfaction will analysed.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Although the post- anesthesia care unit can be noisy, the effect of noise on patients recovering from anesthesia is unknown.
Indeed, many studies are achieved in reanimation or ICU.
That's why this prospective study is about patients' satisfaction after their stay in the post-anesthesia care unit.
In a first part, noise is just measured with a sound level meter and patients are asked about their experience.
Before the second part, during few days, nurses will be informed about noise consequences on heath.
With some precaution, a decrease of the sound level in a room (ex: decrease scope alarms, speaking quietly, not slamming the drawer, noise warning device…) will be expected.
The main objective is to determine the patient's satisfaction in the post-anesthesia care unit before and after installation of a noise warning device.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
816
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patient with scheduled surgery
Beschreibung
inclusion criteria :
- patient who have a scheduled surgery in University hospital of Reims
- patient who stay in the post-anesthesia care unit
- patient consenting to participate to the study
- patient older than 18 years
exclusion criteria :
- Emergency surgery
- Patients who have been hearing disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have cognitive disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have a medical history of ear/cerebral surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
before nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, before nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
|
after nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, after nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
patient's unpleasantness due to the noise
Zeitfenster: day 1
|
visual analog scale EVAN-G
|
day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PO18016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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