- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03537820
Noise Impact in the Post-anesthesia Care Unit (Post op NOISE)
2018년 10월 25일 업데이트: CHU de Reims
Relationship Between Noise Level and Patients Satisfaction in Post Anesthesia Care Units
World health organization recommends noise level should be less than 30db in hospital.
However many analysis conclude to an average of 67dB in the post anesthesia care unit.
No many studies were reported about noise impact in a post-anesthesia care unit.
Only one was published by B.Allaouchiche in 2002.
However, noise is a complaint reported by patients and it could be responsible for physiological and psychological troubles.
In this prospective study, the main objective is to determine patients' satisfaction in the post anesthesia care unit, before and after installation of a noise warning device.
Between the two parts, a short training about noise consequences on health will be presented to nurses.
Improvement off anti-noise actions on patient's satisfaction will analysed.
연구 개요
상세 설명
Although the post- anesthesia care unit can be noisy, the effect of noise on patients recovering from anesthesia is unknown.
Indeed, many studies are achieved in reanimation or ICU.
That's why this prospective study is about patients' satisfaction after their stay in the post-anesthesia care unit.
In a first part, noise is just measured with a sound level meter and patients are asked about their experience.
Before the second part, during few days, nurses will be informed about noise consequences on heath.
With some precaution, a decrease of the sound level in a room (ex: decrease scope alarms, speaking quietly, not slamming the drawer, noise warning device…) will be expected.
The main objective is to determine the patient's satisfaction in the post-anesthesia care unit before and after installation of a noise warning device.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
816
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- Chu Reims
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patient with scheduled surgery
설명
inclusion criteria :
- patient who have a scheduled surgery in University hospital of Reims
- patient who stay in the post-anesthesia care unit
- patient consenting to participate to the study
- patient older than 18 years
exclusion criteria :
- Emergency surgery
- Patients who have been hearing disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have cognitive disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have a medical history of ear/cerebral surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
before nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, before nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
after nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, after nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
patient's unpleasantness due to the noise
기간: day 1
|
visual analog scale EVAN-G
|
day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PO18016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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