- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03537820
Noise Impact in the Post-anesthesia Care Unit (Post op NOISE)
25. oktober 2018 opdateret af: CHU de Reims
Relationship Between Noise Level and Patients Satisfaction in Post Anesthesia Care Units
World health organization recommends noise level should be less than 30db in hospital.
However many analysis conclude to an average of 67dB in the post anesthesia care unit.
No many studies were reported about noise impact in a post-anesthesia care unit.
Only one was published by B.Allaouchiche in 2002.
However, noise is a complaint reported by patients and it could be responsible for physiological and psychological troubles.
In this prospective study, the main objective is to determine patients' satisfaction in the post anesthesia care unit, before and after installation of a noise warning device.
Between the two parts, a short training about noise consequences on health will be presented to nurses.
Improvement off anti-noise actions on patient's satisfaction will analysed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Although the post- anesthesia care unit can be noisy, the effect of noise on patients recovering from anesthesia is unknown.
Indeed, many studies are achieved in reanimation or ICU.
That's why this prospective study is about patients' satisfaction after their stay in the post-anesthesia care unit.
In a first part, noise is just measured with a sound level meter and patients are asked about their experience.
Before the second part, during few days, nurses will be informed about noise consequences on heath.
With some precaution, a decrease of the sound level in a room (ex: decrease scope alarms, speaking quietly, not slamming the drawer, noise warning device…) will be expected.
The main objective is to determine the patient's satisfaction in the post-anesthesia care unit before and after installation of a noise warning device.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
816
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Chu Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient with scheduled surgery
Beskrivelse
inclusion criteria :
- patient who have a scheduled surgery in University hospital of Reims
- patient who stay in the post-anesthesia care unit
- patient consenting to participate to the study
- patient older than 18 years
exclusion criteria :
- Emergency surgery
- Patients who have been hearing disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have cognitive disorders (notice in the preoperative consultation)
- Patients who have a medical history of ear/cerebral surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
before nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, before nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
after nurses formation/installation of a noise warning device
ambulatory or hospitalized patients, who go in post-anesthesia care unit, after nurses formation and installation of a noise warning device
|
questionnaire EVAN-G
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patient's unpleasantness due to the noise
Tidsramme: day 1
|
visual analog scale EVAN-G
|
day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PO18016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med All Surgery
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Relaps Pædiatrisk ALL | Tilbagevendende Pædiatrisk ALL | Refraktær Pædiatrisk ALLForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater