Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bederní stabilizační cvičení u dospělých pacientů s operací bederní artrodézy

23. dubna 2022 aktualizováno: Rodrigo Torres, University of Chile

Klinické a funkční rozdíly mezi lokálním, globálním a smíšeným cvičením bederní stabilizace při rehabilitaci dospělých pacientů s operací bederní artrodézy v důsledku spinální stenózy: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zjistit, který typ bederního stabilizačního cvičení je účinnější pro zlepšení funkčnosti a snížení bolesti u pacientů operovaných s bederní artrodézou, jako vodítko pro klinickou praxi při rehabilitaci těchto pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je určit, která cvičební modalita (globální, lokální nebo smíšená) je nejúčinnější pro snížení bolesti a zlepšení funkce 6 a 12 týdnů po operaci. Metodologie bude randomizovaná experimentální klinická studie. Studovanou populací budou jedinci, kteří podstoupili operaci lumbální spinální stenózy v důsledku dekomprese a posterolaterální fúze. Odhad velikosti vzorku byl proveden na základě testovacích opatření ANOVA podle pokynů stanovených Stevensem, pro které byly použity a = 0,05 a p = 0,2, síla = 80 % a střední velikost účinku. V důsledku toho nám program (GPower) poskytl celkovou velikost vzorku 24 subjektů, takže použijeme vzorek 30 subjektů z důvodu možnosti odchodu některých z nich během procesu. Vzorek bude odebrán z čekací listiny na operaci lumbální spinální stenózy v Traumatologickém institutu v Santiagu (IT). K měření úrovně funkčnosti použijeme kromě zaznamenávání obecných dat Oswestry Disability Index 2.0 ve španělštině a pro bolest, Visual Analogue Scale. U každého přístroje budou provedena 3 měření: předoperační, 6 a 12 týdnů po operaci. K analýze dat bude použit program nejnovější verze IBM SPSS Statistics Base, bude proveden Shapiro Wilksův test normality pro potvrzení normální distribuce a následně ANOVA opakovaných měření pro potvrzení hypotézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Santiago, Chile
        • University of Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, operovaní artrodézou bederní páteře pro degenerativní spinální stenózu v Traumatologickém ústavu v Santiagu de Chile

Kritéria vyloučení:

  • Nadváha
  • Podváha
  • Předchozí operace
  • Pooperační komplikace
  • Vyšší bolest v dolních končetinách než v kříži
  • Neschopnost cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální stabilizační cvičení
Experimentální: Lokální stabilizační cvičení Sestává ze standardního lůžkového a ambulantního rehabilitačního programu, který zahrnuje cvičení zaměřená na aktivaci svalů považovaných za lokální stabilizátory jádra (Transversus Abdominis a Multifidus).

Stacionární fáze (3-5 dní): 1. den: aktivní mobilizace dolních končetin na lůžku, břišní dechová cvičení, blokové zvraty celého těla. 2. den: manuální transversus a. aktivační cvičení, multifidus cross aktivační cvičení, sezení na kraji postele. 3. den: bipedální postoj, reedukace chůze pod dohledem, edukace v domácí péči, propuštění z lékařské a fyzikální terapie s instrukcemi.

Ambulantní fáze:4.-6. týden: horký obklad + elektroléčba IFT (fr: 4kHz, AMF 100Hz, modulace 20Hz, 20 min), trénink stabilizátorů. Protahování hamstringů, kvadricepsů, hýžďového svalu a psoas, stacionární kolo bez zátěže. 7.-9. týden: trénink stabilizátoru zvedání nohy, stacionární kolo s nízkou zátěží. 10.-12. týden: 1kg do zvednuté nohy na stabilizačním tréninku, stacionární kolo mírná zátěž.

Experimentální: Cvičení globální stabilizace
Experimentální: Globální stabilizační cvičení Sestává ze standardního lůžkového a ambulantního rehabilitačního programu, který zahrnuje cvičení zaměřená na aktivaci svalů považovaných za globální stabilizátory jádra (Erector Spinae, Quadratus Lumborum, Abdominal External Oblique, Abdominal Internal Oblique a Rectus Abdominis).

Stacionární fáze (3-5 dní): 1. den: aktivní mobilizace dolních končetin na lůžku, břišní dechová cvičení, blokové zvraty celého těla. 2. den: přidat šikmé křížové cviky vleže s kontralaterální nohou, cviky na lumbopelvický most, sezení na kraji postele. 3. den: přidat bipedální postoj, reedukaci chůze pod dohledem, edukaci v domácí péči, propuštění z lékařské a fyzikální terapie s instrukcemi.

Ambulantní fáze: fyzioterapie: 4.-6. týden: horký obklad + elektroléčba IFT, cvičení lumbopelvického mostu, šikmé kříže. Protažení hamstringů, kvadricepsů, hýžďového svalu a středního svalu, stacionární kolo bez zátěže. 7.-9. týden: FST, globální cvičení, stacionární kolo s nízkou zátěží. 10.-12. týden: fyzioterapie, boční prkno, jednostranný most, stacionární kolo mírná zátěž.

Experimentální: Smíšené stabilizační cvičení
Experimentální: Smíšené stabilizační cvičení Sestává ze standardního lůžkového a ambulantního rehabilitačního programu, který zahrnuje cvičení zaměřená na aktivaci lokálních i globálních stabilizačních svalů jádra.

Stacionární fáze (3-5 dní): 1. den: aktivní mobilizace dolních končetin na lůžku, břišní dechová cvičení, blokové zvraty celého těla. 2. den: manuální aktivační cvičení transversus abdominis, cvičení multifidus cross aktivace, sezení na kraji postele. 3. den: bipedální postoj, reedukace chůze pod dohledem, edukace v domácí péči, propuštění z lékařské a fyzikální terapie s instrukcemi.

4.-6. týden: horký obklad + elektroléčba IFT, trénink stabilizátorů, hamstring, kvadriceps, protažení hýžďového svalu a středního svalu, stacionární kolo bez zátěže. 7.-9. týden: FST, globální cvičení, změna zátěže stacionárního kola na nízkou zátěž. 10.-12. týden: fyzioterapie, pokročilé globální cvičení (side plank), jednostranný most, stacionární kolo mírná zátěž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová stupnice bolesti. Rozsah stupnice sahá od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest) a od barevného spektra mezi modrou (0) a červenou (10). Výsledek se měří jako vzdálenost (v milimetrech), od 0 do bodu, který pacient uvádí.
12 týdnů
Postižení
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno Oswestry Disability Index, který se pohybuje od 0 do 100. 0 se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Lecaros, MSc, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit