- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03538093
Bederní stabilizační cvičení u dospělých pacientů s operací bederní artrodézy
Klinické a funkční rozdíly mezi lokálním, globálním a smíšeným cvičením bederní stabilizace při rehabilitaci dospělých pacientů s operací bederní artrodézy v důsledku spinální stenózy: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- University of Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, operovaní artrodézou bederní páteře pro degenerativní spinální stenózu v Traumatologickém ústavu v Santiagu de Chile
Kritéria vyloučení:
- Nadváha
- Podváha
- Předchozí operace
- Pooperační komplikace
- Vyšší bolest v dolních končetinách než v kříži
- Neschopnost cvičit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokální stabilizační cvičení
Experimentální: Lokální stabilizační cvičení Sestává ze standardního lůžkového a ambulantního rehabilitačního programu, který zahrnuje cvičení zaměřená na aktivaci svalů považovaných za lokální stabilizátory jádra (Transversus Abdominis a Multifidus).
|
Stacionární fáze (3-5 dní): 1. den: aktivní mobilizace dolních končetin na lůžku, břišní dechová cvičení, blokové zvraty celého těla. 2. den: manuální transversus a. aktivační cvičení, multifidus cross aktivační cvičení, sezení na kraji postele. 3. den: bipedální postoj, reedukace chůze pod dohledem, edukace v domácí péči, propuštění z lékařské a fyzikální terapie s instrukcemi. Ambulantní fáze:4.-6. týden: horký obklad + elektroléčba IFT (fr: 4kHz, AMF 100Hz, modulace 20Hz, 20 min), trénink stabilizátorů. Protahování hamstringů, kvadricepsů, hýžďového svalu a psoas, stacionární kolo bez zátěže. 7.-9. týden: trénink stabilizátoru zvedání nohy, stacionární kolo s nízkou zátěží. 10.-12. týden: 1kg do zvednuté nohy na stabilizačním tréninku, stacionární kolo mírná zátěž. |
|
Experimentální: Cvičení globální stabilizace
Experimentální: Globální stabilizační cvičení Sestává ze standardního lůžkového a ambulantního rehabilitačního programu, který zahrnuje cvičení zaměřená na aktivaci svalů považovaných za globální stabilizátory jádra (Erector Spinae, Quadratus Lumborum, Abdominal External Oblique, Abdominal Internal Oblique a Rectus Abdominis).
|
Stacionární fáze (3-5 dní): 1. den: aktivní mobilizace dolních končetin na lůžku, břišní dechová cvičení, blokové zvraty celého těla. 2. den: přidat šikmé křížové cviky vleže s kontralaterální nohou, cviky na lumbopelvický most, sezení na kraji postele. 3. den: přidat bipedální postoj, reedukaci chůze pod dohledem, edukaci v domácí péči, propuštění z lékařské a fyzikální terapie s instrukcemi. Ambulantní fáze: fyzioterapie: 4.-6. týden: horký obklad + elektroléčba IFT, cvičení lumbopelvického mostu, šikmé kříže. Protažení hamstringů, kvadricepsů, hýžďového svalu a středního svalu, stacionární kolo bez zátěže. 7.-9. týden: FST, globální cvičení, stacionární kolo s nízkou zátěží. 10.-12. týden: fyzioterapie, boční prkno, jednostranný most, stacionární kolo mírná zátěž. |
|
Experimentální: Smíšené stabilizační cvičení
Experimentální: Smíšené stabilizační cvičení Sestává ze standardního lůžkového a ambulantního rehabilitačního programu, který zahrnuje cvičení zaměřená na aktivaci lokálních i globálních stabilizačních svalů jádra.
|
Stacionární fáze (3-5 dní): 1. den: aktivní mobilizace dolních končetin na lůžku, břišní dechová cvičení, blokové zvraty celého těla. 2. den: manuální aktivační cvičení transversus abdominis, cvičení multifidus cross aktivace, sezení na kraji postele. 3. den: bipedální postoj, reedukace chůze pod dohledem, edukace v domácí péči, propuštění z lékařské a fyzikální terapie s instrukcemi. 4.-6. týden: horký obklad + elektroléčba IFT, trénink stabilizátorů, hamstring, kvadriceps, protažení hýžďového svalu a středního svalu, stacionární kolo bez zátěže. 7.-9. týden: FST, globální cvičení, změna zátěže stacionárního kola na nízkou zátěž. 10.-12. týden: fyzioterapie, pokročilé globální cvičení (side plank), jednostranný most, stacionární kolo mírná zátěž. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice bolesti.
Rozsah stupnice sahá od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest) a od barevného spektra mezi modrou (0) a červenou (10).
Výsledek se měří jako vzdálenost (v milimetrech), od 0 do bodu, který pacient uvádí.
|
12 týdnů
|
|
Postižení
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno Oswestry Disability Index, který se pohybuje od 0 do 100.
0 se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Lecaros, MSc, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCHILEKINEIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .