Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbalstabiliseringsøvelser hos voksne patienter med lændeartrodesekirurgi

23. april 2022 opdateret af: Rodrigo Torres, University of Chile

Kliniske og funktionelle forskelle mellem lokale, globale og blandede lændestabiliseringsøvelser i rehabilitering af voksne patienter med lændearthrodesekirurgi på grund af spinal stenose: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken type lændestabiliseringsøvelser, der er mere effektiv til at forbedre funktionaliteten og reducere smerter hos patienter opereret med lændearthrodese, for at vejlede klinisk praksis i rehabiliteringen af ​​disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken træningsmodalitet (global, lokal eller blandet) der er mest effektiv til at reducere smerte og forbedre funktionen 6 og 12 uger efter operationen. Metoden vil være et randomiseret eksperimentelt klinisk forsøg. Studiepopulationen vil være forsøgspersoner, der er blevet opereret for lumbal spinal stenose på grund af dekompression og posterolateral fusion. Estimeringen af ​​prøvestørrelsen blev foretaget på basis af ANOVA-testmålingerne, efter retningslinjerne etableret af Stevens, hvor der blev brugt α = 0,05 og β = 0,2, effekt = 80 % og moderat effektstørrelse. Som et resultat gav programmet (GPower) os en samlet stikprøvestørrelse på 24 forsøgspersoner, så vi vil bruge en prøve på 30 forsøgspersoner på grund af muligheden for at nogle af dem forlader under processen. Prøven vil blive taget fra en venteliste for lumbal spinal stenose kirurgi på Traumatological Institute of Santiago (IT). For at måle funktionalitetsniveauet vil vi bruge Oswestry Disability Index 2.0 på spansk, og for smerte, Visual Analogue Scale, ud over at registrere generelle data. For hvert instrument vil der blive taget 3 målinger: præoperativt, 6 og 12 uger efter operationen. For at analysere dataene vil programmet for den seneste version af IBM SPSS Statistics Base blive brugt, en Shapiro Wilks normalitetstest vil blive udført for at bekræfte en normalfordeling og derefter en ANOVA af gentagne mål for at bekræfte hypotesen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • University of Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, opereret for lændehvirvelarthrodese for degenerativ spinal stenose ved Traumatologisk Institut i Santiago de Chile

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtig
  • Undervægtig
  • Tidligere operationer
  • Postoperative komplikationer
  • Højere smerter i underekstremiteterne end i lænden
  • Manglende evne til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal stabiliseringsøvelse
Eksperimentel: Lokal stabiliseringsøvelse Består af et standard indlagt og ambulant genoptræningsprogram, som omfatter øvelser, der fokuserer på aktiveringen af ​​musklerne, der betragtes som lokale stabilisatorer af kernen (Transversus Abdominis og Multifidus).
Andet: Eksperimentel: Lokal stabiliseringsøvelse

Indlæggelsesfase (3-5 dage): Dag 1: aktiv mobilisering af underekstremiteterne på sengen, åndedrætsøvelser i maven, drejninger i hele kroppen. Dag 2: manuel transversus a. aktiveringsøvelser, multifidus krydsaktiveringsøvelse, siddende på sengekanten. Dag 3: bipedal stilling, superviseret ganggenopdragelse, hjemmeplejeundervisning, medicinsk og fysioterapeutisk udskrivning med instruktioner.

Ambulant fase: 4.-6. uge: varm kompres + elektroterapi IFT (fr: 4kHz, AMF 100Hz, modulation 20Hz, 20 min), stabilisatortræning. Hamstring, quadriceps, gluteus maximus og psoas stretching, stationær cykel uden belastning. 7.-9. uge: stabilisatortræning løfte et ben, stationær cykel lav belastning. 10.-12. uge: 1 kg til forhøjet ben på stabilisatortræning, stationær cykel moderat belastning.
Eksperimentel: Global stabiliseringsøvelse
Eksperimentel: Global Stabilization Exercise Består af et standard rehabiliteringsprogram for stationær og ambulant patienter, som omfatter øvelser, der fokuserer på aktiveringen af ​​musklerne, der betragtes som globale stabilisatorer af kernen (Erector Spinae, Quadratus Lumborum, Abdominal External Oblique, Abdominal Internal Oblique og Rectus Abdominis).
Andet: Eksperimentel: Global Stabilization Exercise

Indlæggelsesfase (3-5 dage): Dag 1: aktiv mobilisering af underekstremiteterne på sengen, åndedrætsøvelser i maven, drejninger i hele kroppen. Dag 2: tilføj obliques cross øvelser i rygliggende med kontralateralt ben, lændebækken bridge øvelser, siddende på kanten af ​​sengen. Dag 3: tilføje tobenet stilling, overvåget gang genopdragelse, hjemmepleje uddannelse, medicinsk og fysioterapi udskrivelse med instruktioner.

Ambulant fase: fysioterapi: 4.-6. uge: varm kompres + elektroterapi IFT, lændebækken bridge øvelser, obliques cross øvelser. Hamstring, quadriceps, gluteus maximus og medius stretching, stationær cykel uden belastning. 7.-9. uge: FST, globale øvelser, stationær cykel lavbelastning. 10.-12. uge: fysioterapi, sideplanke, ensidig bro, stationær cykel moderat belastning.
Eksperimentel: Blandet stabiliseringsøvelse
Eksperimentel: Blandet stabiliseringsøvelse Består af et standard indlagt og ambulant genoptræningsprogram, som inkluderer øvelser, der fokuserer på aktiveringen af ​​både lokale og globale kernestabilisatormuskler.
Andet: Eksperimentel: Blandet stabiliseringsøvelse

Indlæggelsesfase (3-5 dage): Dag 1: aktiv mobilisering af underekstremiteterne på sengen, åndedrætsøvelser i maven, drejninger i hele kroppen. Dag 2: manuelle transversus abdominis aktiveringsøvelser, multifidus krydsaktiveringsøvelse, siddende på sengekanten. Dag 3: bipedal stilling, superviseret ganggenopdragelse, hjemmeplejeundervisning, medicinsk og fysioterapeutisk udskrivning med instruktioner.

4.-6. uge: varm kompres + elektroterapi IFT, stabilisatortræning, hamstring, quadriceps, gluteus maximus og medius stretching, stationær cykel uden belastning. 7.-9. uge: FST, globale øvelser, skift stationær cykelbelastning til lav belastning. 10.-12. uge: fysioterapi, avanceret global træning (sideplanke), unilateral bro, stationær cykel moderat belastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala af smerte. Skalaens område går fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte), og fra et farvespektrum mellem blå (0) og rød (10). Resultatet måles som afstanden (i millimeter), fra 0 til det punkt, patienten angiver.
12 uger
Handicap
Tidsramme: 12 uger
Målt ved Oswestry Disability Index, som spænder fra 0 til 100. 0 er lig med ingen handicap, og 100 er den maksimalt mulige handicap.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Lecaros, MSc, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCHILEKINEIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner