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Lumbale Stabilisierungsübungen bei erwachsenen Patienten mit lumbaler Arthrodese-Operation

23. April 2022 aktualisiert von: Rodrigo Torres, University of Chile

Klinische und funktionelle Unterschiede zwischen lokalen, globalen und gemischten lumbalen Stabilisierungsübungen bei der Rehabilitation erwachsener Patienten mit lumbaler Arthrodese-Operation aufgrund von Spinalkanalstenose: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welche Art von lumbaler Stabilisierungsübung effektiver ist, um die Funktionalität zu verbessern und Schmerzen bei Patienten zu reduzieren, die mit lumbaler Arthrodese operiert wurden, um die klinische Praxis bei der Rehabilitation dieser Patienten zu leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, welche Übungsmodalität (global, lokal oder gemischt) 6 und 12 Wochen nach der Operation am effektivsten ist, um Schmerzen zu reduzieren und die Funktion zu verbessern. Die Methodik wird eine randomisierte experimentelle klinische Studie sein. Die Studienpopulation besteht aus Probanden, die sich einer Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose aufgrund von Dekompression und posterolateraler Fusion unterzogen haben. Die Schätzung der Stichprobengröße erfolgte auf der Grundlage der ANOVA-Testmessungen gemäß den von Stevens aufgestellten Richtlinien, für die ein α = 0,05 und β = 0,2 verwendet wurden, Power = 80 % und moderate Effektgröße. Als Ergebnis gab uns das Programm (GPower) eine Gesamtstichprobengröße von 24 Probanden, so dass wir eine Stichprobe von 30 Probanden verwenden werden, da einige von ihnen während des Prozesses die Möglichkeit haben, abzureisen. Die Probe wird aus einer Warteliste für lumbale Spinalkanalstenoseoperationen des Traumatologischen Instituts von Santiago (IT) entnommen. Zur Messung der Funktionsfähigkeit verwenden wir neben der Erfassung allgemeiner Daten den Oswestry Disability Index 2.0 in Spanisch und für Schmerzen die Visual Analogue Scale. Für jedes Instrument werden 3 Messungen durchgeführt: präoperativ, 6 und 12 Wochen nach der Operation. Zur Analyse der Daten wird das Programm der neuesten Version von IBM SPSS Statistics Base verwendet, ein Shapiro-Wilks-Normalitätstest wird durchgeführt, um eine Normalverteilung zu bestätigen, und dann eine ANOVA wiederholter Messungen, um die Hypothese zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • University of Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 18 Jahren, die am Traumatologischen Institut von Santiago de Chile wegen degenerativer Spinalkanalstenose an einer Arthrodese der Lendenwirbelsäule operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Übergewicht
  • Untergewicht
  • Frühere Operationen
  • Postoperative Komplikationen
  • Stärkere Schmerzen in den unteren Gliedmaßen als im unteren Rücken
  • Unfähigkeit zu trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokale Stabilisierungsübung
Experimentell: Lokale Stabilisierungsübung Besteht aus einem standardmäßigen stationären und ambulanten Rehabilitationsprogramm, das Übungen umfasst, die sich auf die Aktivierung der Muskeln konzentrieren, die als lokale Stabilisatoren des Kerns gelten (Transversus Abdominis und Multifidus).
Sonstiges: Experimentell: Lokale Stabilisierungsübung

Stationäre Phase (3-5 Tage): Tag 1: Aktive Mobilisation der unteren Extremitäten im Bett, Bauchatmungsübungen, Ganzkörperblockdrehungen. Tag 2: manueller Transversus a. Aktivierungsübungen, Multifidus Cross Aktivierungsübung, Sitzen auf der Bettkante. Tag 3: zweibeiniger Stand, überwachte Gehschulung, häusliche Pflegeschulung, medizinische und physiotherapeutische Entlassung mit Anweisungen.

Ambulante Phase: 4.-6. Woche: heiße Kompresse + Elektrotherapie IFT (fr: 4kHz, AMF 100Hz, Modulation 20Hz, 20 min), Stabilisatortraining. Dehnen der Kniesehne, des Quadrizeps, des großen Gesäßmuskels und des Psoas, stationäres Fahrrad ohne Last. 7.-9. Woche: Stabilisatortraining Bein hochlagern, stationäres Fahrrad mit geringer Belastung. 10.-12. Woche: 1kg bis hochgelegtes Bein bei Stabilisatortraining, stationäres Fahrrad moderate Belastung.
Experimental: Globale Stabilisierungsübung
Experimentell: Globale Stabilisierungsübung Besteht aus einem stationären und ambulanten Standardrehabilitationsprogramm, das Übungen umfasst, die sich auf die Aktivierung der Muskeln konzentrieren, die als globale Stabilisatoren des Kerns gelten (Erector Spinae, Quadratus Lumborum, Abdominal External Oblique, Abdominal Internal Oblique und Rectus Abdominis).
Sonstiges: Experimentell: Globale Stabilisierungsübung

Stationäre Phase (3-5 Tage): Tag 1: Aktive Mobilisation der unteren Extremitäten im Bett, Bauchatmungsübungen, Ganzkörperblockdrehungen. Tag 2: Fügen Sie schräge Kreuzübungen in Rückenlage mit kontralateralem Bein hinzu, Übungen zur lumbopelvinen Brücke, sitzend auf der Bettkante. Tag 3: Biped Stance, überwachte Gehschulung, häusliche Pflegeschulung, medizinische und physiotherapeutische Entlassung mit Anweisungen hinzufügen.

Ambulante Phase: Krankengymnastik: 4.-6. Woche: heiße Kompresse + Elektrotherapie IFT, Lenden-Becken-Brückenübungen, schräge Kreuzübungen. Dehnen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Quadrizeps, des Gluteus maximus und des Medius, stationäres Fahrrad ohne Last. 7.-9. Woche: FST, globale Übungen, stationäres Fahrrad mit geringer Belastung. 10.-12. Woche: Krankengymnastik, Seitstütz, einseitige Brücke, Ergometer mäßige Belastung.
Experimental: Gemischte Stabilisationsübung
Experimentell: Gemischte Stabilisierungsübung Besteht aus einem standardmäßigen stationären und ambulanten Rehabilitationsprogramm, das Übungen umfasst, die sich auf die Aktivierung sowohl lokaler als auch globaler stabilisierender Kernmuskeln konzentrieren.
Sonstiges: Experimentell: Gemischte Stabilisierungsübung

Stationäre Phase (3-5 Tage): Tag 1: Aktive Mobilisation der unteren Extremitäten im Bett, Bauchatmungsübungen, Ganzkörperblockdrehungen. Tag 2: Manuelle Transversus-Abdominis-Aktivierungsübungen, Multifidus-Cross-Aktivierungsübungen, Sitzen auf der Bettkante. Tag 3: zweibeiniger Stand, überwachte Gehschulung, häusliche Pflegeschulung, medizinische und physiotherapeutische Entlassung mit Anweisungen.

4.-6. Woche: heiße Kompresse + Elektrotherapie IFT, Stabilisatortraining, Beinbeuger, Quadrizeps, Gluteus maximus und medius Dehnung, stationäres Fahrrad ohne Belastung. 7.-9. Woche: FST, globale Übungen, Wechsel der stationären Fahrradbelastung auf geringe Belastung. 10.-12. Woche: Krankengymnastik, Fortgeschrittenen-Globus-Übungen (Seitplanken), einseitige Brücke, stationäres Fahrrad, moderate Belastung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 12 Wochen
Visuelle Analogskala des Schmerzes. Der Bereich der Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) und von einem Farbspektrum zwischen Blau (0) und Rot (10). Das Ergebnis wird als Abstand (in Millimetern) von 0 bis zu dem vom Patienten angegebenen Punkt gemessen.
12 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen am Oswestry Disability Index, der von 0 bis 100 reicht. 0 ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Lecaros, MSc, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCHILEKINEIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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