- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03538093
Esercizi di stabilizzazione lombare in pazienti adulti sottoposti a chirurgia di artrodesi lombare
Differenze cliniche e funzionali tra esercizi di stabilizzazione lombare locale, globale e mista nella riabilitazione di pazienti adulti sottoposti a chirurgia di artrodesi lombare per stenosi spinale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- University of Chile
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, operati di artrodesi del rachide lombare per stenosi spinale degenerativa presso l'Istituto Traumatologico di Santiago del Cile
Criteri di esclusione:
- Sovrappeso
- Sottopeso
- Precedenti interventi chirurgici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore maggiore agli arti inferiori rispetto alla parte bassa della schiena
- Incapacità di esercitare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione locale
Sperimentale: Esercizio di Stabilizzazione Locale Consiste in un programma riabilitativo standard in regime di ricovero e ambulatoriale che comprende esercizi che focalizzano l'attivazione dei muscoli considerati come stabilizzatori locali del core (Transversus Abdominis e Multifidus).
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Fase di degenza (3-5 giorni): 1° giorno: mobilizzazione attiva degli arti inferiori a letto, esercizi di respirazione addominale, torsioni a blocchi di tutto il corpo. Giorno 2: trasverso manuale a. esercizi di attivazione, esercizio di attivazione incrociata multifida, seduti sul bordo del letto. Giorno 3: posizione bipede, rieducazione dell'andatura supervisionata, educazione domiciliare, dimissione medica e fisioterapista con istruzioni. Fase ambulatoriale: 4a-6a settimana: impacco caldo + elettroterapia IFT (fr: 4kHz, AMF 100Hz, modulazione 20Hz, 20 min), allenamento stabilizzatore. Stretching dei muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, gluteo massimo e psoas, cyclette senza carico. 7a-9a settimana: allenamento con gli stabilizzatori sollevando una gamba, cyclette a basso carico. 10a-12a settimana: 1 kg alla gamba sollevata durante l'allenamento con gli stabilizzatori, cyclette con carico moderato. |
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Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione globale
Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione globale Consiste in un programma riabilitativo standard per pazienti ricoverati e ambulatoriali che include esercizi che focalizzano l'attivazione dei muscoli considerati come stabilizzatori globali del core (Erector Spinae, Quadratus Lumborum, Addominale esterno obliquo, Addominale interno obliquo e Retto addominale).
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Fase di degenza (3-5 giorni): 1° giorno: mobilizzazione attiva degli arti inferiori a letto, esercizi di respirazione addominale, torsioni a blocchi di tutto il corpo. Giorno 2: aggiungere esercizi di croce obliqui in posizione supina con gamba controlaterale, esercizi del ponte lombopelvico, seduti sul bordo del letto. Giorno 3: aggiungere la posizione bipede, la rieducazione dell'andatura supervisionata, l'educazione all'assistenza domiciliare, la dimissione della terapia medica e fisica con le istruzioni. Fase ambulatoriale: fisioterapia: 4a-6a settimana: impacco caldo + elettroterapia IFT, esercizi ponte lombopelvico, esercizi croce obliqui. Stretching bicipite femorale, quadricipite, gluteo massimo e medio, cyclette senza carico. 7a-9a settimana: FST, esercizi globali, cyclette a basso carico. 10a-12a settimana: fisioterapia, plank laterale, ponte unilaterale, cyclette carico moderato. |
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Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione misto
Sperimentale: esercizio di stabilizzazione misto Consiste in un programma di riabilitazione standard per pazienti ricoverati e ambulatoriali che include esercizi che focalizzano l'attivazione dei muscoli stabilizzatori centrali sia locali che globali.
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Fase di degenza (3-5 giorni): 1° giorno: mobilizzazione attiva degli arti inferiori a letto, esercizi di respirazione addominale, torsioni a blocchi di tutto il corpo. 2° giorno: esercizi manuali di attivazione del trasverso addominale, esercizi di attivazione del multifido incrociato, seduti sul bordo del letto. Giorno 3: posizione bipede, rieducazione dell'andatura supervisionata, educazione domiciliare, dimissione medica e fisioterapista con istruzioni. 4a-6a settimana: impacco caldo + elettroterapia IFT, allenamento degli stabilizzatori, bicipite femorale, quadricipiti, allungamento del gluteo massimo e medio, cyclette senza carico. 7a-9a settimana: FST, esercizi globali, modifica del carico della bicicletta stazionaria in carico basso. 10a-12a settimana: fisioterapia, esercizio globale avanzato (side plank), ponte unilaterale, cyclette carico moderato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala analogica visiva del dolore.
Il range della scala va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile), e da uno spettro cromatico compreso tra il blu (0) e il rosso (10).
Il risultato viene misurato come distanza (in millimetri), da 0 al punto indicato dal paziente.
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12 settimane
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Disabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato dall'Oswestry Disability Index, che va da 0 a 100.
0 è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Lecaros, MSc, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCHILEKINEIT
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