Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale stabilisatie-oefeningen bij volwassen patiënten met een lumbale artrodese-operatie

23 april 2022 bijgewerkt door: Rodrigo Torres, University of Chile

Klinische en functionele verschillen tussen lokale, globale en gemengde lumbale stabilisatie-oefeningen bij revalidatie van volwassen patiënten met lumbale artrodese-operaties als gevolg van spinale stenose: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen welk type lumbale stabilisatieoefening effectiever is om de functionaliteit te verbeteren en pijn te verminderen bij patiënten die worden geopereerd met lumbale artrodese, om de klinische praktijk te begeleiden bij de revalidatie van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen welke oefenmodaliteit (globaal, lokaal of gemengd) het meest effectief is in het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren 6 en 12 weken na de operatie. De methodologie zal een gerandomiseerde experimentele klinische studie zijn. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit proefpersonen die een operatie hebben ondergaan voor lumbale spinale stenose als gevolg van decompressie en posterolaterale fusie. De schatting van de steekproefomvang is gemaakt op basis van de ANOVA-testmetingen, volgens de richtlijnen van Stevens, waarvoor een α = 0,05 en β = 0,2 zijn gebruikt, power = 80% en een matige effectgrootte. Als gevolg hiervan gaf het programma (GPower) ons een totale steekproefomvang van 24 proefpersonen, dus we zullen een steekproef van 30 proefpersonen gebruiken vanwege de mogelijkheid dat sommigen van hen tijdens het proces afhaken. Het monster zal worden genomen van een wachtlijst voor lumbale spinale stenosechirurgie bij het Traumatologisch Instituut van Santiago (IT). Om het functionaliteitsniveau te meten, gebruiken we de Oswestry Disability Index 2.0 in het Spaans en voor pijn de Visual Analogue Scale, naast het vastleggen van algemene gegevens. Per instrument worden 3 metingen gedaan: preoperatief, 6 en 12 weken na de operatie. Om de gegevens te analyseren, wordt het programma van de nieuwste versie van IBM SPSS Statistics Base gebruikt, wordt een Shapiro Wilks-normaliteitstest uitgevoerd om een ​​normale verdeling te bevestigen en vervolgens een ANOVA van herhaalde metingen om de hypothese te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • University of Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar, geopereerd aan lumbale wervelkolomartrodese voor degeneratieve spinale stenose bij het Traumatologisch Instituut van Santiago de Chile

Uitsluitingscriteria:

  • Overgewicht
  • Ondergewicht
  • Eerdere operaties
  • Postoperatieve complicaties
  • Hogere pijn in de onderste ledematen dan in de lage rug
  • Onvermogen om te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokale stabilisatieoefening
Experimenteel: lokale stabilisatie-oefening Bestaat uit een standaard rehabilitatieprogramma voor klinische en poliklinische patiënten met oefeningen die gericht zijn op de activering van de spieren die worden beschouwd als lokale stabilisatoren van de kern (Transversus Abdominis en Multifidus).
Ander: Experimenteel: lokale stabilisatie-oefening

Klinische fase (3-5 dagen): Dag 1: actieve mobilisatie van de onderste ledematen op bed, buikademhalingsoefeningen, blokkeerbewegingen van het hele lichaam. Dag 2: handmatige transversus a. activeringsoefeningen, multifidus cross activatieoefening, zittend op de rand van het bed. Dag 3: tweebenige houding, heropvoeding van het looppatroon onder toezicht, thuiszorgonderwijs, ontslag medische en fysiotherapie met instructies.

Ambulante fase: 4de-6de week: warm kompres + elektrotherapie IFT (fr: 4kHz, AMF 100Hz, modulatie 20Hz, 20 min), stabilisatortraining. Hamstring, quadriceps, gluteus maximus en psoas stretching, stationaire fiets zonder belasting. 7e-9e week: stabilisatietraining waarbij een been wordt opgetild, stationaire fiets lage belasting. 10e-12e week: 1 kg naar geheven been op stabilisatortraining, stationaire fiets matige belasting.
Experimenteel: Wereldwijde stabilisatieoefening
Experimenteel: Globale stabilisatie-oefening Bestaat uit een standaard rehabilitatieprogramma voor klinische en poliklinische patiënten met oefeningen die gericht zijn op de activering van de spieren die worden beschouwd als globale stabilisatoren van de core (erector spinae, quadratus lumborum, abdominale externe schuine zijde, abdominale interne schuine zijde en rectus abdominis).
Ander: Experimenteel: wereldwijde stabilisatieoefening

Klinische fase (3-5 dagen): Dag 1: actieve mobilisatie van de onderste ledematen op bed, buikademhalingsoefeningen, blokkeerbewegingen van het hele lichaam. Dag 2: voeg schuine kruisoefeningen toe in rugligging met contralateraal been, lumbopelvische brugoefeningen, zittend op de rand van het bed. Dag 3: tweebenige houding toevoegen, heropvoeding van het looppatroon onder toezicht, thuiszorgonderwijs, ontslag uit medische en fysiotherapie met instructies.

Ambulante fase: fysiotherapie: 4e-6e week: warm kompres + elektrotherapie IFT, lumbopelvische brugoefeningen, schuine kruisoefeningen. Hamstring, quadriceps, gluteus maximus en medius stretching, stationaire fiets zonder belasting. 7e-9e week: FST, globale oefeningen, stationaire fiets lage belasting. 10e-12e week: fysiotherapie, zijplank, unilaterale brug, stationaire fiets matige belasting.
Experimenteel: Gemengde stabilisatieoefening
Experimenteel: Gemengde stabilisatie-oefeningen Bestaat uit een standaard rehabilitatieprogramma voor klinische en poliklinische patiënten met oefeningen die gericht zijn op de activering van zowel lokale als globale stabilisatorspieren.
Ander: Experimenteel: gemengde stabilisatieoefening

Klinische fase (3-5 dagen): Dag 1: actieve mobilisatie van de onderste ledematen op bed, buikademhalingsoefeningen, blokkeerbewegingen van het hele lichaam. Dag 2: handmatige transversus abdominis activatieoefeningen, multifidus cross activatieoefening, zittend op de rand van het bed. Dag 3: tweebenige houding, heropvoeding van het looppatroon onder toezicht, thuiszorgonderwijs, ontslag medische en fysiotherapie met instructies.

4e-6e week: warm kompres + elektrotherapie IFT, stabilisatortraining, hamstring, quadriceps, gluteus maximus en medius stretching, stationaire fiets zonder belasting. 7e-9e week: FST, globale oefeningen, stationaire fietsbelasting wijzigen in lage belasting. 10e-12e week: fysiotherapie, geavanceerde globale oefening (zijplank), unilaterale brug, stationaire fiets matige belasting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 12 weken
Visuele Analoge Schaal van pijn. Het bereik van de schaal gaat van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn), en van een kleurenspectrum tussen blauw (0) en rood (10). Het resultaat wordt gemeten als de afstand (in milimeters), van 0 tot het punt dat de patiënt aangeeft.
12 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten door Oswestry Disability Index, die varieert van 0 tot 100. 0 wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Lecaros, MSc, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCHILEKINEIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale stenose Lumbaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren