Krátkodobý účinek polohovacích polštářů a harmonických technik na paratonia u osob s demencí
9. května 2023 aktualizováno: University Ghent
Tato studie zkoumala krátkodobý účinek obou harmonických technik a podpůrných polštářů na svalový tonus, rozsah pohybu, bolest a každodenní péči u 22 pacientů se středně těžkou až těžkou paratonií.
Studie se skládala ze dvou částí, každá část probíhala během jednoho týdne.
V první části studie byl zkoumán krátkodobý účinek podpůrných polštářů; ve druhé části studie byl zkoumán dodatečný krátkodobý účinek harmonických technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- demence (potvrzeno v lékařské dokumentaci)
- přítomnost středně těžké až těžké paratonie (potvrzeno PAI a MAS)
- proxy souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: všichni účastníci
Všichni účastníci obdrželi stejné intervence, nebyly zde žádné podskupinové intervence: podpůrné polštáře a harmonické techniky
|
Polštáře byly umístěny tak, aby hlava a čtyři končetiny byly dobře podepřeny, aniž by mezi tělem a polštáři nebo matrací zůstal prázdný prostor.
Harmonické techniky (HT) jsou skupinou manuálních technik popsaných Ledermanem (2000). Cílem těchto technik v této studii bylo snížit svalový tonus a dodatečně/následně zvýšit ROM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalového tonu bicepsu brachii a přímého femoris
Časové okno: V každém okamžiku měření (3 nebo 4krát denně, 3 různé dny, 2 týdny pro každého účastníka)
|
Změna v měření MyotonPRO vnitřního svalového tonu levého a pravého bicepsu brachii a levého a pravého přímého femoris
|
V každém okamžiku měření (3 nebo 4krát denně, 3 různé dny, 2 týdny pro každého účastníka)
|
|
Změna maximální extenze lokte a kolena
Časové okno: V každém okamžiku měření (3 nebo 4krát denně, 3 různé dny, 2 týdny pro každého účastníka)
|
Změna v goniometrickém měření maximální extenze lokte a kolena
|
V každém okamžiku měření (3 nebo 4krát denně, 3 různé dny, 2 týdny pro každého účastníka)
|
|
Změna bolesti
Časové okno: V každém okamžiku měření (3 nebo 4krát denně, 3 různé dny, 2 týdny pro každého účastníka)
|
Změna skóre PACSLAC-D (PACSLAC-D je nizozemská adaptace Kontrolního seznamu pro hodnocení bolesti pro seniory s omezenou schopností komunikace): škála pozorování bolesti během ranní péče.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, což ukazuje na přítomnost různých výrazů bolesti.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
V každém okamžiku měření (3 nebo 4krát denně, 3 různé dny, 2 týdny pro každého účastníka)
|
|
Srovnání bolesti při ranní péči
Časové okno: hodnoceno po ranní péči, denně po dobu 2 týdnů pro každého účastníka (kontrolní týden a intervenční týden)
|
Porovnání skóre PACSLAC-D během kontrolního týdne a týdne harmonických. PACSLAC-D je nizozemská adaptace kontrolního seznamu pro hodnocení bolesti pro seniory s omezenou schopností komunikace: škála pozorování bolesti během ranní péče.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, což ukazuje na přítomnost různých výrazů bolesti.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
hodnoceno po ranní péči, denně po dobu 2 týdnů pro každého účastníka (kontrolní týden a intervenční týden)
|
|
Porovnání komfortu při ranní péči
Časové okno: hodnoceno po ranní péči, denně po dobu 2 týdnů pro každého účastníka (kontrolní týden a intervenční týden)
|
Porovnání skóre na komfortním dotazníku 4 otázky týkající se komfortu ranní péče (obě pro pečovatele, jak je odhadováno pro pacienta) mezi kontrolním týdnem a týdnem harmonických, hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (0-10, interpretace závisí na otázce)
|
hodnoceno po ranní péči, denně po dobu 2 týdnů pro každého účastníka (kontrolní týden a intervenční týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnóza paratonie
Časové okno: pro zařazení
|
Paratonia Assessment Instrument, hodnotí se odolnost proti pasivním pohybům čtyř končetin (Hobbelen 2008)
|
pro zařazení
|
|
závažnost paratonie
Časové okno: pro zařazení
|
Hodnocení závažnosti paratonie pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS).
Hodnotí se odolnost proti pasivnímu pohybu končetin.
Skóre: 0: Normální tón, pasivní pohyb žádný problém; 1: Mírná paratonie, mírný odpor v pasivním pohybu; 2: Mírná paratonie, zvýšený odpor v pasivním pohybu; 3: Těžká paratonie, silný odpor v pasivním pohybu; 4: Velmi těžká paratonie, pasivní pohyb (téměř) nemožný.
Do této studie byli zahrnuti účastníci se středně těžkou až těžkou paratonií, definovanou jako přítomnost skóre MAS ≥2 v alespoň jedné končetině
|
pro zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2016/0019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .