Effetto a breve termine del posizionamento dei cuscini e delle tecniche armoniche sulla paratonia nelle persone con demenza
9 maggio 2023 aggiornato da: University Ghent
Questo studio ha esaminato l'effetto a breve termine di entrambe le tecniche armoniche e dei cuscini di supporto sul tono muscolare, sull'ampiezza di movimento, sul dolore e sulle attività di assistenza quotidiana in 22 pazienti con paratonia da moderata a grave.
Lo studio consisteva in due parti, ciascuna parte è stata condotta durante una settimana.
Nella prima parte dello studio è stato esaminato l'effetto a breve termine dei cuscini di sostegno; nella seconda parte dello studio è stato indagato l'ulteriore effetto a breve termine delle tecniche armoniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- demenza (confermata nella cartella clinica)
- presenza di paratonia da moderata a grave (confermata con PAI e MAS)
- consenso per delega
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti hanno ricevuto gli stessi interventi, non ci sono stati interventi di sottogruppi: cuscini di sostegno e tecniche armoniche
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I cuscini sono stati posizionati in modo che la testa e i quattro arti fossero ben sostenuti, senza lasciare spazio vuoto tra il corpo e i cuscini o il materasso.
Le tecniche armoniche (HT) sono un gruppo di tecniche manuali descritte da Lederman (2000). L'obiettivo di queste tecniche in questo studio era di ridurre il tono muscolare e in aggiunta/successivamente aumentare il ROM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del tono muscolare del bicipite brachiale e del retto femorale
Lasso di tempo: In ogni momento di misurazione (3 o 4 volte al giorno, 3 giorni diversi, 2 settimane per ogni partecipante)
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Variazione nella misurazione MyotonPRO del tono muscolare intrinseco del bicipite brachiale sinistro e destro e del retto femorale sinistro e destro
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In ogni momento di misurazione (3 o 4 volte al giorno, 3 giorni diversi, 2 settimane per ogni partecipante)
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Variazione dell'estensione massima del gomito e del ginocchio
Lasso di tempo: In ogni momento di misurazione (3 o 4 volte al giorno, 3 giorni diversi, 2 settimane per ogni partecipante)
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Variazione della misurazione goniometrica della massima estensione del gomito e del ginocchio
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In ogni momento di misurazione (3 o 4 volte al giorno, 3 giorni diversi, 2 settimane per ogni partecipante)
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: In ogni momento di misurazione (3 o 4 volte al giorno, 3 giorni diversi, 2 settimane per ogni partecipante)
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Variazione del punteggio PACSLAC-D (PACSLAC-D è un adattamento olandese della Checklist per la valutazione del dolore per gli anziani con capacità limitate di comunicare): scala di osservazione del dolore durante l'assistenza mattutina.
I punteggi vanno da 0 a 24, indicando la presenza di varie espressioni di dolore.
Punteggi più alti indicano più dolore.
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In ogni momento di misurazione (3 o 4 volte al giorno, 3 giorni diversi, 2 settimane per ogni partecipante)
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Confronto del dolore durante le cure mattutine
Lasso di tempo: valutato dopo l'assistenza mattutina, ogni giorno per 2 settimane per ciascun partecipante (settimana di controllo e settimana di intervento)
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Confronto dei punteggi PACSLAC-D durante la settimana di controllo e la settimana delle armoniche. PACSLAC-D è un adattamento olandese della lista di controllo per la valutazione del dolore per gli anziani con capacità limitate di comunicare: scala di osservazione del dolore durante l'assistenza mattutina.
I punteggi vanno da 0 a 24, indicando la presenza di varie espressioni di dolore.
Punteggi più alti indicano più dolore.
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valutato dopo l'assistenza mattutina, ogni giorno per 2 settimane per ciascun partecipante (settimana di controllo e settimana di intervento)
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Confronto del comfort durante l'assistenza mattutina
Lasso di tempo: valutato dopo l'assistenza mattutina, ogni giorno per 2 settimane per ciascun partecipante (settimana di controllo e settimana di intervento)
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Confronto del punteggio del questionario sul comfort 4 domande relative al comfort dell'assistenza mattutina (sia per il caregiver che per il paziente) tra la settimana di controllo e la settimana delle armoniche, valutate con una scala analogica visiva (0-10, interpretazione dipendente dalla domanda)
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valutato dopo l'assistenza mattutina, ogni giorno per 2 settimane per ciascun partecipante (settimana di controllo e settimana di intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diagnosi di paratonia
Lasso di tempo: per l'inclusione
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Paratonia Assessment Instrument, viene valutata la resistenza contro i movimenti passivi dei quattro arti (Hobbelen 2008)
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per l'inclusione
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gravità della paratonia
Lasso di tempo: per l'inclusione
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Valutazione della gravità della paratonia mediante la Scala di Ashworth Modificata (MAS).
Viene valutata la resistenza al movimento passivo degli arti.
Punteggi: 0: Tono normale, movimento passivo nessun problema; 1: Lieve paratonia, leggera resistenza nel movimento passivo; 2: Paratonia moderata, maggiore resistenza al movimento passivo; 3: Grave paratonia, forte resistenza al movimento passivo; 4: Paratonia molto grave, movimento passivo (quasi) impossibile.
In questo studio sono stati inclusi partecipanti con paratonia da moderata a grave, definita come presenza di un punteggio MAS ≥2 in almeno un arto
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per l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2016/0019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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