Kortsigtet effekt af positioneringspuder og harmoniske teknikker på paratoni hos personer med demens
9. maj 2023 opdateret af: University Ghent
Denne undersøgelse undersøgte den kortsigtede effekt af både harmoniske teknikker og støttepuder på muskeltonus, bevægelsesområde, smerte og daglige plejeaktiviteter hos 22 patienter med moderat til svær paratoni.
Undersøgelsen bestod af to dele, hver del blev gennemført i løbet af en uge.
I den første del af undersøgelsen blev den kortsigtede effekt af støttepuder undersøgt; i anden del af undersøgelsen blev den yderligere kortsigtede effekt af harmoniske teknikker undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- demens (bekræftet i lægejournal)
- tilstedeværelse af moderat til svær paratoni (bekræftet med PAI og MAS)
- fuldmagts samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alle deltagere
Alle deltagere modtog de samme interventioner, der var ingen undergruppeinterventioner: støttepuder og harmoniske teknikker
|
Puderne blev placeret på en måde, så hovedet og de fire lemmer var godt støttet, uden at efterlade et tomt rum mellem krop og puder eller madras.
Harmoniske teknikker (HT) er en gruppe manuelle teknikker beskrevet af Lederman (2000). Målet med disse teknikker i denne undersøgelse var at reducere muskeltonus og yderligere/efterfølgende øge ROM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskeltonus i biceps brachii og rectus femoris
Tidsramme: På hvert målemoment (3 eller 4 gange om dagen, 3 forskellige dage, 2 uger for hver deltager)
|
Ændring i MyotonPRO-måling af indre muskeltonus i venstre og højre biceps brachii og venstre og højre rectus femoris
|
På hvert målemoment (3 eller 4 gange om dagen, 3 forskellige dage, 2 uger for hver deltager)
|
|
Ændring i maksimal forlængelse af albue og knæ
Tidsramme: På hvert målemoment (3 eller 4 gange om dagen, 3 forskellige dage, 2 uger for hver deltager)
|
Ændring i goniometrisk måling af maksimal albue- og knæudvidelse
|
På hvert målemoment (3 eller 4 gange om dagen, 3 forskellige dage, 2 uger for hver deltager)
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: På hvert målemoment (3 eller 4 gange om dagen, 3 forskellige dage, 2 uger for hver deltager)
|
Ændring i PACSLAC-D-score (PACSLAC-D er en hollandsk tilpasning af smertevurderingstjeklisten for seniorer med begrænset evne til at kommunikere): observationsskala for smerte under morgenpleje.
Score varierer fra 0 til 24, hvilket indikerer tilstedeværelsen af forskellige smerteudtryk.
Højere score indikerer mere smerte.
|
På hvert målemoment (3 eller 4 gange om dagen, 3 forskellige dage, 2 uger for hver deltager)
|
|
Sammenligning af smerter under morgenpleje
Tidsramme: bedømt efter morgenpleje, dagligt i 2 uger for hver deltager (kontroluge og interventionsuge)
|
Sammenligning af PACSLAC-D-score under kontrolugen og harmoniske uge.PACSLAC-D er en hollandsk tilpasning af smertevurderingstjeklisten for seniorer med begrænset evne til at kommunikere: observationsskala for smerte under morgenpleje.
Score varierer fra 0 til 24, hvilket indikerer tilstedeværelsen af forskellige smerteudtryk.
Højere score indikerer mere smerte.
|
bedømt efter morgenpleje, dagligt i 2 uger for hver deltager (kontroluge og interventionsuge)
|
|
Sammenligning af komfort under morgenpleje
Tidsramme: bedømt efter morgenpleje, dagligt i 2 uger for hver deltager (kontroluge og interventionsuge)
|
Sammenligning af score på komfortspørgeskema 4 spørgsmål vedrørende komfort i morgenpleje (begge for plejer som estimeret for patient) mellem kontroluge og harmoniske uge, som vurderet med en visuel analog skala (0-10, fortolkning afhængig af spørgsmålet)
|
bedømt efter morgenpleje, dagligt i 2 uger for hver deltager (kontroluge og interventionsuge)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose af paratoni
Tidsramme: til inklusion
|
Paratonia Assessment Instrument, modstand mod passive bevægelser af de fire lemmer evalueres (Hobbelen 2008)
|
til inklusion
|
|
paratoniens sværhedsgrad
Tidsramme: til inklusion
|
Vurdering af paratonias sværhedsgrad ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS).
Modstand mod passiv bevægelse af lemmerne er vurderet.
Scorer: 0: Normal tone, passiv bevægelse ikke noget problem; 1: Mild paratoni, let modstand i passiv bevægelse; 2: Moderat paratoni, øget modstand i passiv bevægelse; 3: Alvorlig paratoni, svær modstand i passiv bevægelse; 4: Meget alvorlig paratoni, passiv bevægelse (næsten) umulig.
Deltagere med moderat til svær paratoni blev inkluderet i denne undersøgelse, defineret som tilstedeværelse af en MAS-score på ≥2 i mindst et lem
|
til inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2016/0019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .