A pozicionáló párnák és a harmonikus technikák rövid távú hatása a demenciában szenvedő személyek paratoniára
2023. május 9. frissítette: University Ghent
Ez a tanulmány a harmonikus technikák és a támasztó párnák rövid távú hatását vizsgálta az izomtónusra, a mozgási tartományra, a fájdalomra és a napi ápolási tevékenységekre 22, közepesen súlyos vagy súlyos paratoniában szenvedő betegen.
A vizsgálat két részből állt, mindegyik rész egy hét alatt zajlott.
A tanulmány első részében a támasztópárnák rövid távú hatását vizsgáltuk; a tanulmány második részében a harmonikus technikák további rövid távú hatását vizsgáltam.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- demencia (orvosi aktában megerősítve)
- közepes vagy súlyos paratonia jelenléte (PAI és MAS igazolja)
- meghatalmazott hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: minden résztvevő
Minden résztvevő ugyanazokat a beavatkozásokat kapta, nem voltak alcsoportos beavatkozások: alátámasztó párnák és harmonikus technikák
|
A párnákat úgy helyezték el, hogy a fej és a négy végtag jól meg legyen támasztva, anélkül, hogy üres helyet hagytak volna a test és a párnák vagy a matrac között.
A harmonikus technikák (HT) a Lederman (2000) által leírt manuális technikák csoportja. Ebben a tanulmányban ennek a technikának az volt a célja, hogy csökkentsék az izomtónust, és további/utólag növeljék a ROM-ot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biceps brachii és a rectus femoris izomtónusának változása
Időkeret: Minden mérési pillanatban (napi 3 vagy 4 alkalommal, 3 különböző napon, 2 hétig minden résztvevő számára)
|
Változás a MyotonPRO mérésében a bal és a jobb oldali biceps brachii és a bal és jobb rectus femoris belső izomtónusában
|
Minden mérési pillanatban (napi 3 vagy 4 alkalommal, 3 különböző napon, 2 hétig minden résztvevő számára)
|
|
Változás a könyök és a térd maximális kiterjedésében
Időkeret: Minden mérési pillanatban (napi 3 vagy 4 alkalommal, 3 különböző napon, 2 hétig minden résztvevő számára)
|
Változás a maximális könyök és térdnyújtás goniometrikus mérésében
|
Minden mérési pillanatban (napi 3 vagy 4 alkalommal, 3 különböző napon, 2 hétig minden résztvevő számára)
|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: Minden mérési pillanatban (napi 3 vagy 4 alkalommal, 3 különböző napon, 2 hétig minden résztvevő számára)
|
Változás a PACSLAC-D pontszámban (PACSLAC-D a Fájdalomértékelési ellenőrzőlista holland adaptációja korlátozott kommunikációs képességű idősek számára): a fájdalom megfigyelési skálája a reggeli ellátás során.
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, jelezve a különböző fájdalomkifejezések jelenlétét.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Minden mérési pillanatban (napi 3 vagy 4 alkalommal, 3 különböző napon, 2 hétig minden résztvevő számára)
|
|
A fájdalom összehasonlítása a reggeli ellátás során
Időkeret: reggeli gondozás után értékelve, naponta 2 héten keresztül minden résztvevő számára (kontroll hét és intervenciós hét)
|
A PACSLAC-D pontszámainak összehasonlítása a kontroll hét és a harmonikus hét során. A PACSLAC-D a Fájdalomértékelési ellenőrzőlista holland adaptációja a korlátozott kommunikációs képességű idősek számára: a fájdalom megfigyelési skálája a reggeli ellátás során.
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, jelezve a különböző fájdalomkifejezések jelenlétét.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
reggeli gondozás után értékelve, naponta 2 héten keresztül minden résztvevő számára (kontroll hét és intervenciós hét)
|
|
Kényelem összehasonlítása a reggeli ápolás során
Időkeret: reggeli gondozás után értékelve, naponta 2 héten keresztül minden résztvevő számára (kontroll hét és intervenciós hét)
|
A komfort kérdőív pontszámának összehasonlítása 4 kérdés a reggeli ellátás kényelmével kapcsolatban (mindkettő a gondozó esetében a betegre becsült érték szerint) a kontroll hét és a harmonikus hét között, vizuális analóg skálával értékelve (0-10, az értelmezés a kérdéstől függ)
|
reggeli gondozás után értékelve, naponta 2 héten keresztül minden résztvevő számára (kontroll hét és intervenciós hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
paratonia diagnózisa
Időkeret: felvételéhez
|
A Paratonia Assessment Instrument a négy végtag passzív mozgásaival szembeni ellenállást értékeli (Hobbelen 2008)
|
felvételéhez
|
|
paratonia súlyossága
Időkeret: felvételéhez
|
A paratonia súlyosságának értékelése a módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével.
A végtagok passzív mozgásával szembeni ellenállás minősített.
Pontszám: 0: Normál hangnem, passzív mozgás nem probléma; 1: Enyhe paratonia, enyhe ellenállás passzív mozgásban; 2: Mérsékelt paratonia, fokozott ellenállás passzív mozgásban; 3: Súlyos paratonia, súlyos ellenállás passzív mozgásban; 4: Nagyon súlyos paratonia, passzív mozgás (majdnem) lehetetlen.
Közepesen súlyos vagy súlyos paratoniában szenvedő résztvevőket vontak be ebbe a vizsgálatba, amelyet úgy határoztak meg, hogy legalább egy végtagon a MAS-pontszám ≥2 volt.
|
felvételéhez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2016/0019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .