Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurzfristige Wirkung von Positionierungskissen und harmonischen Techniken auf Paratonie bei Menschen mit Demenz

9. Mai 2023 aktualisiert von: University Ghent
Diese Studie untersuchte die kurzfristige Wirkung sowohl von harmonischen Techniken als auch von Stützkissen auf Muskeltonus, Bewegungsumfang, Schmerzen und tägliche Pflegeaktivitäten bei 22 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Paratonie. Die Studie bestand aus zwei Teilen, wobei jeder Teil eine Woche lang durchgeführt wurde. Im ersten Teil der Studie wurde die kurzfristige Wirkung von Stützkissen untersucht; im zweiten teil der studie wurde die zusätzliche kurzzeitwirkung von harmonischen techniken untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demenz (bestätigt in der Krankenakte)
  • Vorhandensein von mäßiger bis schwerer Paratonie (bestätigt mit PAI und MAS)
  • Proxy-Einwilligung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen, es gab keine Untergruppeninterventionen: Stützkissen und harmonische Techniken
Sonstiges: Stützkissen
Die Kissen wurden so platziert, dass der Kopf und die vier Gliedmaßen gut gestützt wurden, ohne dass zwischen Körper und Kissen oder Matratze ein leerer Raum blieb.
Sonstiges: Harmonische Techniken
Harmonic Techniques (HT) ist eine Gruppe manueller Techniken, die von Lederman (2000) beschrieben wurde. Das Ziel dieser Techniken in dieser Studie war es, den Muskeltonus zu reduzieren und zusätzlich/nachträglich den ROM zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Muskeltonus von Bizeps Brachii und Rectus Femoris
Zeitfenster: Zu jedem Messzeitpunkt (3- oder 4-mal täglich, 3 verschiedene Tage, 2 Wochen für jeden Teilnehmer)
Änderung der MyotonPRO-Messung des intrinsischen Muskeltonus des linken und rechten Bizeps brachii und des linken und rechten Rectus femoris
Zu jedem Messzeitpunkt (3- oder 4-mal täglich, 3 verschiedene Tage, 2 Wochen für jeden Teilnehmer)
Änderung der maximalen Streckung von Ellbogen und Knie
Zeitfenster: Zu jedem Messzeitpunkt (3- oder 4-mal täglich, 3 verschiedene Tage, 2 Wochen für jeden Teilnehmer)
Änderung der goniometrischen Messung der maximalen Ellbogen- und Kniestreckung
Zu jedem Messzeitpunkt (3- oder 4-mal täglich, 3 verschiedene Tage, 2 Wochen für jeden Teilnehmer)
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Zu jedem Messzeitpunkt (3- oder 4-mal täglich, 3 verschiedene Tage, 2 Wochen für jeden Teilnehmer)
Änderung des PACSLAC-D-Scores (PACSLAC-D ist eine niederländische Adaption der Schmerzbewertungs-Checkliste für Senioren mit eingeschränkter Kommunikationsfähigkeit): Beobachtungsskala von Schmerzen während der Morgenpflege. Die Werte reichen von 0 bis 24, was auf das Vorhandensein verschiedener Schmerzausdrücke hinweist. Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen hin.
Zu jedem Messzeitpunkt (3- oder 4-mal täglich, 3 verschiedene Tage, 2 Wochen für jeden Teilnehmer)
Schmerzvergleich bei der Morgenpflege
Zeitfenster: bewertet nach der Morgenpflege, täglich während 2 Wochen für jeden Teilnehmer (Kontrollwoche und Interventionswoche)
Vergleich der PACSLAC-D-Scores während der Kontrollwoche und der Oberschwingungswoche. Die Werte reichen von 0 bis 24, was auf das Vorhandensein verschiedener Schmerzausdrücke hinweist. Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen hin.
bewertet nach der Morgenpflege, täglich während 2 Wochen für jeden Teilnehmer (Kontrollwoche und Interventionswoche)
Komfortvergleich bei der Morgenpflege
Zeitfenster: bewertet nach der Morgenpflege, täglich während 2 Wochen für jeden Teilnehmer (Kontrollwoche und Interventionswoche)
Vergleich der Werte des Komfortfragebogens 4 Fragen zum Komfort der morgendlichen Pflege (sowohl für die Pflegekraft als auch für den Patienten) zwischen der Kontrollwoche und der Oberschwingungswoche, bewertet mit einer visuellen Analogskala (0-10, Interpretation abhängig von der Frage)
bewertet nach der Morgenpflege, täglich während 2 Wochen für jeden Teilnehmer (Kontrollwoche und Interventionswoche)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose Paratonie
Zeitfenster: für die Aufnahme
Paratonia Assessment Instrument, Widerstand gegen passive Bewegungen der vier Gliedmaßen wird bewertet (Hobbelen 2008)
für die Aufnahme
Schweregrad der Paratonie
Zeitfenster: für die Aufnahme
Bewertung des Schweregrades der Paratonie anhand der Modified Ashworth Scale (MAS). Der Widerstand gegen passive Bewegung der Gliedmaßen wird bewertet. Punkte: 0: Normaler Tonus, passive Bewegung kein Problem; 1: Leichte Paratonie, leichter Widerstand bei passiver Bewegung; 2: Moderate Paratonie, erhöhter Widerstand bei passiver Bewegung; 3: Schwere Paratonie, schwerer Widerstand bei passiver Bewegung; 4: Sehr starke Paratonie, passive Bewegung (fast) unmöglich. Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer Paratonie wurden in diese Studie aufgenommen, definiert als Vorhandensein eines MAS-Scores von ≥2 in mindestens einer Extremität
für die Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2016/0019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Stützkissen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren