- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03544645
Are Audiovisual Materials Superior to Printed Materials in Improving Awareness Among Type 2 Diabetic Patients? (SA)
Are Audiovisual Educational Materials Superior to Printed Educational Materials in Improving Insulin Awareness Among Saudi Type 2 Diabetic Patients in Primary Care Setting?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Introduction This research evaluates the effectiveness of video educations against patients fixed believes and knowledge that either not precise or overestimated, and compare with classic educational method such as Brochure. As many researches indicates the difficulties to initiate insulin therapy for type 2 diabetic patients due to overestimated barriers such as needle anxiety, feelings of guilt and failure, concerns about hypoglycemia, sense of loss of control over one's life and reduced quality of life. This research will introduce different educational tools to evaluate their effectiveness in breaking psychological insulin barriers.
Methodology It's a randomized controlled trial. Validated questionnaire (ITAS) was used to evaluate the psychological insulin barriers, video and Brochures were devolved as educational materials contain same contents and validated. Study conducted in King Abdulaziz city housing with total sample size of 126. They were divided into intervention group (video group) and controlled group (Brochure group). Both group filled the same questionnaire before the intervention. And then immediately after the intervention. Six weeks later, both groups filled the same questionnaire to measure the long-term effects.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 14611
- King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients
- Age group from 30 to 70 years
- A1c = 8 mg/dL or above
- Both genders
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Blindness or profound vision loss
- Severe mental problems e.g. Psychosis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: control group
This group received a printed material "brochure" as an educational material
|
an educational brochure which has content of knowledge, attitude, behavior, and barriers towards insulin theray.
|
|
Experimentální: intervention group
This group received an audiovisual material "video" as an educational material
|
an educational video which has content of knowledge, attitude, behavior, and barriers towards insulin therapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
compare the impact of audiovisual educational materials verses printed educational materials
Časové okno: 6 weeks
|
compare intervention versus control on type 2 diabetic patients' knowledge, attitude and practice towards insulin therapy by assessing the patients before, directly after and 6 weeks after the intervention using a validated questionnaire (ITAS) to evaluate the psychological insulin barriers, both intervention and control were devolved as educational materials contain same contents and validated
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KingAbdullahIMRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .