- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03544645
Are Audiovisual Materials Superior to Printed Materials in Improving Awareness Among Type 2 Diabetic Patients? (SA)
Are Audiovisual Educational Materials Superior to Printed Educational Materials in Improving Insulin Awareness Among Saudi Type 2 Diabetic Patients in Primary Care Setting?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduction This research evaluates the effectiveness of video educations against patients fixed believes and knowledge that either not precise or overestimated, and compare with classic educational method such as Brochure. As many researches indicates the difficulties to initiate insulin therapy for type 2 diabetic patients due to overestimated barriers such as needle anxiety, feelings of guilt and failure, concerns about hypoglycemia, sense of loss of control over one's life and reduced quality of life. This research will introduce different educational tools to evaluate their effectiveness in breaking psychological insulin barriers.
Methodology It's a randomized controlled trial. Validated questionnaire (ITAS) was used to evaluate the psychological insulin barriers, video and Brochures were devolved as educational materials contain same contents and validated. Study conducted in King Abdulaziz city housing with total sample size of 126. They were divided into intervention group (video group) and controlled group (Brochure group). Both group filled the same questionnaire before the intervention. And then immediately after the intervention. Six weeks later, both groups filled the same questionnaire to measure the long-term effects.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 14611
- King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients
- Age group from 30 to 70 years
- A1c = 8 mg/dL or above
- Both genders
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Blindness or profound vision loss
- Severe mental problems e.g. Psychosis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: control group
This group received a printed material "brochure" as an educational material
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an educational brochure which has content of knowledge, attitude, behavior, and barriers towards insulin theray.
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Sperimentale: intervention group
This group received an audiovisual material "video" as an educational material
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an educational video which has content of knowledge, attitude, behavior, and barriers towards insulin therapy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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compare the impact of audiovisual educational materials verses printed educational materials
Lasso di tempo: 6 weeks
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compare intervention versus control on type 2 diabetic patients' knowledge, attitude and practice towards insulin therapy by assessing the patients before, directly after and 6 weeks after the intervention using a validated questionnaire (ITAS) to evaluate the psychological insulin barriers, both intervention and control were devolved as educational materials contain same contents and validated
|
6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KingAbdullahIMRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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