- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03548077
POWERPLAY: Podpora zdraví mužů při práci (POWERPLAY)
4. října 2019 aktualizováno: Joan Bottorff, University of British Columbia
Harmonizační projekt: Zdravé stravování mužů a aktivní život (MHEAL)
Projekt Men's Healthy Eating Active Living (MHEAL) s finanční podporou Candian Cancer Society zahájil vývoj, hodnocení a optimalizaci programu s názvem POWERPLAY na podporu zdraví mužů při práci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt MHEAL začal v listopadu 2013 a na základě systematického přehledu literatury a konzultací se skupinami mužů byl vyvinut program (nazvaný „POWERPLAY“) na podporu aktivního života mužů a zdravého stravování.
V letech 2014–2017 šest pracovišť v severní BC nabízelo POWERPLAY a účastnilo se této studie.
Pomocí kvazi-experimentálního návrhu pre-post a také rozhovorů s vedoucími pracovišť se program prokázal jako účinný, proveditelný a přijatelný přístup k podpoře modifikovatelného chování, o kterém je známo, že snižuje riziko rakoviny u pracujících mužů v severním prostředí. a bylo publikováno několik rukopisů.
Kromě toho byl program POWERPLAY optimalizován na základě obdržené zpětné vazby tak, aby zahrnoval přátelské soutěže, týdenní motivační zprávy, jazyk/obrázky vhodné pro muže a krokoměry a byl vyvinut manuál pro zaměstnavatele a webové stránky (http://www.powerplayatwork.com/ ).
Nový modul na podporu duševní pohody vznikl v roce 2017 na základě systematického přehledu literatury pro programy duševní pohody mužů, konzultací s muži pracujícími na severských pracovištích a rozhovorů se zástupci pracovišť.
V roce 2018 byl vytvořen modul na podporu odvykání kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
227
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Faculty of Health and Social Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži zaměstnaní na zúčastněných pracovištích, na plný nebo částečný úvazek, na jakékoli pozici v rámci organizace
Kritéria vyloučení:
Feny to sice neodradilo od účasti v programu POWERPLAY, ale nebyly do hodnocení zařazeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Powerplay, wellness program na pracovišti určený pro pracoviště, kde dominují muži, je intervencí.
Program se zaměřuje na fyzickou aktivitu, zdravé stravování, duševní pohodu a odvykání kouření, stejně jako na podporu změn v pracovním prostředí s cílem podpořit zdraví a pohodu zaměstnanců.
Poskytování programu je podporováno podrobným manuálem programu a webovými zdroji.
Více informací o zásahu je k dispozici zde: http://www.powerplayatwork.com/
|
Všichni muži ze zúčastněných pracovišť jsou pozváni k vyplněným průzkumům před a po implementaci wellness programu na pracovišti (nazývaného „POWERPLAY“)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Týdenní fyzická aktivita byla hodnocena pomocí Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravé stravování
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatné porce ovoce a zeleniny
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bottorff JL, Seaton CL, Johnson ST, Caperchione CM, Oliffe JL, More K, Jaffer-Hirji H, Tillotson SM. An Updated Review of Interventions that Include Promotion of Physical Activity for Adult Men. Sports Med. 2015 Jun;45(6):775-800. doi: 10.1007/s40279-014-0286-3.
- Caperchione CM, Sharp P, Bottorff JL, Stolp S, Oliffe JL, Johnson ST, Jones-Bricker M, Errey S, Christian H, Healy T, Medhurst K, Lamont S. The POWERPLAY workplace physical activity and nutrition intervention for men: Study protocol and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2015 Sep;44:42-47. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.013. Epub 2015 Jul 14.
- Oliffe JL, Bottorff JL, Sharp P, Caperchione CM, Johnson ST, Healy T, Lamont S, Jones-Bricker M, Medhurst K, Errey S. Healthy Eating and Active Living: Rural-Based Working Men's Perspectives. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1664-1672. doi: 10.1177/1557988315619372. Epub 2015 Dec 14.
- Seaton CL, Bottorff JL, Jones-Bricker M, Oliffe JL, DeLeenheer D, Medhurst K. Men's Mental Health Promotion Interventions: A Scoping Review. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1823-1837. doi: 10.1177/1557988317728353. Epub 2017 Sep 8.
- Johnson ST, Stolp S, Seaton C, Sharp P, Caperchione CM, Bottorff JL, Oliffe JL, Jones-Bricker M, Lamont S, Medhurst K, Errey S, Healy T. A Men's Workplace Health Intervention: Results of the POWERPLAY Program Pilot Study. J Occup Environ Med. 2016 Aug;58(8):765-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000793.
- Caperchione CM, Stolp S, Bottorff JL, Oliffe JL, Johnson ST, Seaton C, Sharp P, Jones-Bricker M, Lamont S, Errey S, Healy T, Medhurst K, Christian H, Klitch M. Changes in Men's Physical Activity and Healthy Eating Knowledge and Behavior as a Result of Program Exposure: Findings From the Workplace POWERPLAY Program. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1364-1371. doi: 10.1123/jpah.2016-0111. Epub 2016 Sep 6.
- Seaton CL, Bottorff JL, Oliffe JL, Jones-Bricker M, Caperchione CM, Johnson ST, Sharp P. Acceptability of the POWERPLAY Program: A Workplace Health Promotion Intervention for Men. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1809-1822. doi: 10.1177/1557988317728354. Epub 2017 Sep 8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 702831
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .