- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03548077
POWERPLAY: Promoción de la salud de los hombres en el trabajo (POWERPLAY)
4 de octubre de 2019 actualizado por: Joan Bottorff, University of British Columbia
Proyecto de Armonización: Alimentación Saludable y Vida Activa para Hombres (MHEAL)
Con fondos de la Candian Cancer Society, el proyecto Men's Healthy Eating Active Living (MHEAL) comenzó el desarrollo, evaluación y optimización de un programa llamado POWERPLAY para promover la salud de los hombres en el trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto MHEAL comenzó en noviembre de 2013 y se desarrolló un programa (llamado "POWERPLAY") para apoyar la vida activa y la alimentación saludable de los hombres en base a una revisión sistemática de la literatura y consultas con grupos de hombres.
Entre 2014 y 2017, seis lugares de trabajo dominados por hombres en el norte de Columbia Británica ofrecieron POWERPLAY y participaron en este estudio.
Usando un diseño pre-post cuasi-experimental, así como entrevistas con líderes en el lugar de trabajo, se demostró que el programa es un enfoque eficaz, factible y aceptable para la promoción de comportamientos modificables conocidos por reducir el riesgo de cáncer entre los hombres que trabajan en entornos del norte. y se publicaron varios manuscritos.
Además, el programa POWERPLAY se optimizó en función de los comentarios recibidos para incluir competencias amistosas, mensajes motivadores semanales, lenguaje/imágenes amigables para los hombres y podómetros, y se desarrolló un manual para empleadores y un sitio web (http://www.powerplayatwork.com/ ).
En 2017 se creó un nuevo módulo para apoyar el bienestar mental basado en una revisión sistemática de la literatura sobre programas de bienestar mental para hombres, consultas con hombres que trabajan en lugares de trabajo del norte y entrevistas con representantes de lugares de trabajo.
En 2018 se creó un módulo de apoyo a la cesación tabáquica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
227
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- Faculty of Health and Social Development
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres empleados en lugares de trabajo participantes, a tiempo completo o parcial, en cualquier posición dentro de la organización
Criterio de exclusión:
Aunque no se desanimó a las mujeres de participar en el programa POWERPLAY, no se incluyeron en la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Powerplay, un programa de bienestar en el lugar de trabajo diseñado para lugares de trabajo dominados por hombres, es la intervención.
El programa se centra en la actividad física, la alimentación saludable, el bienestar mental y el abandono del hábito de fumar, además de promover cambios en los entornos laborales para apoyar la salud y el bienestar de los empleados.
La entrega del programa está respaldada por un manual detallado del programa y recursos basados en la web.
Más información sobre la intervención está disponible aquí: http://www.powerplayatwork.com/
|
Todos los hombres de los lugares de trabajo participantes están invitados a completar encuestas antes y después de la implementación de un programa de bienestar en el lugar de trabajo (llamado "POWERPLAY").
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La actividad física semanal se evaluó utilizando el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (Godin y Shephard, 1985).
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alimentación saludable
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porciones de frutas y verduras autoinformadas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bottorff JL, Seaton CL, Johnson ST, Caperchione CM, Oliffe JL, More K, Jaffer-Hirji H, Tillotson SM. An Updated Review of Interventions that Include Promotion of Physical Activity for Adult Men. Sports Med. 2015 Jun;45(6):775-800. doi: 10.1007/s40279-014-0286-3.
- Caperchione CM, Sharp P, Bottorff JL, Stolp S, Oliffe JL, Johnson ST, Jones-Bricker M, Errey S, Christian H, Healy T, Medhurst K, Lamont S. The POWERPLAY workplace physical activity and nutrition intervention for men: Study protocol and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2015 Sep;44:42-47. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.013. Epub 2015 Jul 14.
- Oliffe JL, Bottorff JL, Sharp P, Caperchione CM, Johnson ST, Healy T, Lamont S, Jones-Bricker M, Medhurst K, Errey S. Healthy Eating and Active Living: Rural-Based Working Men's Perspectives. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1664-1672. doi: 10.1177/1557988315619372. Epub 2015 Dec 14.
- Seaton CL, Bottorff JL, Jones-Bricker M, Oliffe JL, DeLeenheer D, Medhurst K. Men's Mental Health Promotion Interventions: A Scoping Review. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1823-1837. doi: 10.1177/1557988317728353. Epub 2017 Sep 8.
- Johnson ST, Stolp S, Seaton C, Sharp P, Caperchione CM, Bottorff JL, Oliffe JL, Jones-Bricker M, Lamont S, Medhurst K, Errey S, Healy T. A Men's Workplace Health Intervention: Results of the POWERPLAY Program Pilot Study. J Occup Environ Med. 2016 Aug;58(8):765-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000793.
- Caperchione CM, Stolp S, Bottorff JL, Oliffe JL, Johnson ST, Seaton C, Sharp P, Jones-Bricker M, Lamont S, Errey S, Healy T, Medhurst K, Christian H, Klitch M. Changes in Men's Physical Activity and Healthy Eating Knowledge and Behavior as a Result of Program Exposure: Findings From the Workplace POWERPLAY Program. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1364-1371. doi: 10.1123/jpah.2016-0111. Epub 2016 Sep 6.
- Seaton CL, Bottorff JL, Oliffe JL, Jones-Bricker M, Caperchione CM, Johnson ST, Sharp P. Acceptability of the POWERPLAY Program: A Workplace Health Promotion Intervention for Men. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1809-1822. doi: 10.1177/1557988317728354. Epub 2017 Sep 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 702831
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento