- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03548077
POWERPLAY: A férfiak munkahelyi egészségének előmozdítása (POWERPLAY)
2019. október 4. frissítette: Joan Bottorff, University of British Columbia
Harmonizációs projekt: Férfiak egészséges táplálkozása, aktív életmódja (MHEAL)
A Candian Cancer Society támogatásával a Men's Healthy Eating Active Living (MHEAL) projekt megkezdte a POWERPLAY nevű program fejlesztését, értékelését és optimalizálását a férfiak munkahelyi egészségének előmozdítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MHEAL projekt 2013 novemberében indult, és a szakirodalom szisztematikus áttekintése és a férfiak csoportjaival folytatott konzultáció alapján egy programot ("POWERPLAY") dolgoztak ki a férfiak aktív életmódjának és egészséges táplálkozásának támogatására.
2014 és 2017 között hat, férfiak által uralt munkaterület Kr.e. északi részén kínált POWERPLAY-t, és vett részt ebben a tanulmányban.
Kvázi kísérleti, post-post tervezést, valamint munkahelyi vezetőkkel folytatott interjúkat alkalmazva a programról bebizonyosodott, hogy hatékony, megvalósítható és elfogadható megközelítés a módosítható viselkedésmódok népszerűsítésére, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rák kockázatát a dolgozó férfiak körében északi környezetben. , és több kézirat is megjelent.
Ezenkívül a POWERPLAY programot a beérkezett visszajelzések alapján optimalizálták úgy, hogy baráti versenyeket, heti motivációs üzeneteket, férfibarát nyelvezetet/képeket és lépésszámlálókat tartalmazzon, valamint kidolgozásra került egy kézikönyv a munkáltatóknak és a weboldal (http://www.powerplayatwork.com/). ).
A férfi mentális wellness programok szakirodalmának szisztematikus áttekintése, az északi munkahelyeken dolgozó férfiakkal folytatott konzultációk és a munkahelyi képviselőkkel készített interjúk alapján 2017-ben új, a mentális jóllétet támogató modult hoztak létre.
2018-ban elkészült a dohányzás abbahagyását támogató modul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
227
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Faculty of Health and Social Development
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
A részt vevő munkahelyeken teljes vagy részmunkaidőben foglalkoztatott férfiak a szervezeten belül bármely pozícióban
Kizárási kritériumok:
Bár a nőket nem tántorították el attól, hogy részt vegyenek a POWERPLAY programban, nem vették be őket az értékelésbe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A Powerplay, a férfiak által uralt munkahelyekre tervezett munkahelyi wellness program a beavatkozás.
A program a fizikai aktivitásra, az egészséges táplálkozásra, a mentális jólétre és a dohányzásról való leszokásra összpontosít, valamint a munkahelyi környezet változásainak elősegítésére az alkalmazottak egészségének és jólétének támogatása érdekében.
A programleadást részletes programkönyv és webalapú források támogatják.
További információ a beavatkozásról itt érhető el: http://www.powerplayatwork.com/
|
A részt vevő munkahelyekről érkező összes férfit meghívjuk kitöltött felmérésekre a munkahelyi wellness program („POWERPLAY”) végrehajtása előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
A heti fizikai aktivitást a Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin és Shephard, 1985) segítségével értékelték.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséges táplálkozás
Időkeret: 6 hónap
|
Gyümölcsök és zöldségek saját bevallású adagjai
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bottorff JL, Seaton CL, Johnson ST, Caperchione CM, Oliffe JL, More K, Jaffer-Hirji H, Tillotson SM. An Updated Review of Interventions that Include Promotion of Physical Activity for Adult Men. Sports Med. 2015 Jun;45(6):775-800. doi: 10.1007/s40279-014-0286-3.
- Caperchione CM, Sharp P, Bottorff JL, Stolp S, Oliffe JL, Johnson ST, Jones-Bricker M, Errey S, Christian H, Healy T, Medhurst K, Lamont S. The POWERPLAY workplace physical activity and nutrition intervention for men: Study protocol and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2015 Sep;44:42-47. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.013. Epub 2015 Jul 14.
- Oliffe JL, Bottorff JL, Sharp P, Caperchione CM, Johnson ST, Healy T, Lamont S, Jones-Bricker M, Medhurst K, Errey S. Healthy Eating and Active Living: Rural-Based Working Men's Perspectives. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1664-1672. doi: 10.1177/1557988315619372. Epub 2015 Dec 14.
- Seaton CL, Bottorff JL, Jones-Bricker M, Oliffe JL, DeLeenheer D, Medhurst K. Men's Mental Health Promotion Interventions: A Scoping Review. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1823-1837. doi: 10.1177/1557988317728353. Epub 2017 Sep 8.
- Johnson ST, Stolp S, Seaton C, Sharp P, Caperchione CM, Bottorff JL, Oliffe JL, Jones-Bricker M, Lamont S, Medhurst K, Errey S, Healy T. A Men's Workplace Health Intervention: Results of the POWERPLAY Program Pilot Study. J Occup Environ Med. 2016 Aug;58(8):765-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000793.
- Caperchione CM, Stolp S, Bottorff JL, Oliffe JL, Johnson ST, Seaton C, Sharp P, Jones-Bricker M, Lamont S, Errey S, Healy T, Medhurst K, Christian H, Klitch M. Changes in Men's Physical Activity and Healthy Eating Knowledge and Behavior as a Result of Program Exposure: Findings From the Workplace POWERPLAY Program. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1364-1371. doi: 10.1123/jpah.2016-0111. Epub 2016 Sep 6.
- Seaton CL, Bottorff JL, Oliffe JL, Jones-Bricker M, Caperchione CM, Johnson ST, Sharp P. Acceptability of the POWERPLAY Program: A Workplace Health Promotion Intervention for Men. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1809-1822. doi: 10.1177/1557988317728354. Epub 2017 Sep 8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 702831
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok