- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03548077
POWERPLAY: de gezondheid van mannen op het werk bevorderen (POWERPLAY)
4 oktober 2019 bijgewerkt door: Joan Bottorff, University of British Columbia
Harmonisatieproject: Gezond eten, actief leven voor mannen (MHEAL)
Met financiering van de Candian Cancer Society begon het project Men's Healthy Eating Active Living (MHEAL) met de ontwikkeling, evaluatie en optimalisatie van een programma genaamd POWERPLAY om de gezondheid van mannen op het werk te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het MHEAL-project begon in november 2013 en er werd een programma (genaamd "POWERPLAY") ontwikkeld om een actief leven en gezond eten van mannen te ondersteunen op basis van een systematische literatuurstudie en overleg met groepen mannen.
Van 2014-2017 boden zes door mannen gedomineerde werkplekken in het noorden van BC POWERPLAY aan en namen ze deel aan dit onderzoek.
Door gebruik te maken van een quasi-experimenteel pre-post ontwerp en interviews met leidinggevenden op de werkplek, werd aangetoond dat het programma een effectieve, haalbare en acceptabele benadering is voor het bevorderen van aanpasbaar gedrag waarvan bekend is dat het het risico op kanker onder werkende mannen in noordelijke omgevingen vermindert. , en er werden verschillende manuscripten gepubliceerd.
Verder werd het POWERPLAY-programma geoptimaliseerd op basis van de ontvangen feedback en omvatte het vriendschappelijke wedstrijden, wekelijkse motiverende berichten, mensvriendelijke taal/afbeeldingen en stappentellers, en er werd een handleiding voor werkgevers en website ontwikkeld (http://www.powerplayatwork.com/ ).
In 2017 is een nieuwe module ontwikkeld om mentaal welzijn te ondersteunen, op basis van een systematische review van de literatuur voor programma's voor mentaal welzijn voor mannen, overleg met mannen die op noordelijke werkplekken werken en interviews met vertegenwoordigers van de werkplek.
In 2018 is een module ter ondersteuning van stoppen met roken in het leven geroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
227
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- Faculty of Health and Social Development
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen die werkzaam zijn op deelnemende werkplekken, fulltime of parttime, in elke functie binnen de organisatie
Uitsluitingscriteria:
Hoewel vrouwen niet werden ontmoedigd om deel te nemen aan het POWERPLAY-programma, werden ze niet meegenomen in de evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Powerplay, een welzijnsprogramma op de werkplek dat is ontworpen voor door mannen gedomineerde werkplekken, is de interventie.
Het programma richt zich op fysieke activiteit, gezond eten, mentaal welzijn en stoppen met roken, evenals het bevorderen van veranderingen in werkomgevingen om de gezondheid en het welzijn van werknemers te ondersteunen.
De levering van het programma wordt ondersteund met een gedetailleerde programmahandleiding en webgebaseerde bronnen.
Meer informatie over de interventie vindt u hier: http://www.powerplayatwork.com/
|
Alle mannen van deelnemende werkplekken worden uitgenodigd om enquêtes in te vullen voorafgaand aan en na de implementatie van een welzijnsprogramma op de werkplek (genaamd "POWERPLAY")
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wekelijkse fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezond eten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde porties fruit en groenten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bottorff JL, Seaton CL, Johnson ST, Caperchione CM, Oliffe JL, More K, Jaffer-Hirji H, Tillotson SM. An Updated Review of Interventions that Include Promotion of Physical Activity for Adult Men. Sports Med. 2015 Jun;45(6):775-800. doi: 10.1007/s40279-014-0286-3.
- Caperchione CM, Sharp P, Bottorff JL, Stolp S, Oliffe JL, Johnson ST, Jones-Bricker M, Errey S, Christian H, Healy T, Medhurst K, Lamont S. The POWERPLAY workplace physical activity and nutrition intervention for men: Study protocol and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2015 Sep;44:42-47. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.013. Epub 2015 Jul 14.
- Oliffe JL, Bottorff JL, Sharp P, Caperchione CM, Johnson ST, Healy T, Lamont S, Jones-Bricker M, Medhurst K, Errey S. Healthy Eating and Active Living: Rural-Based Working Men's Perspectives. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1664-1672. doi: 10.1177/1557988315619372. Epub 2015 Dec 14.
- Seaton CL, Bottorff JL, Jones-Bricker M, Oliffe JL, DeLeenheer D, Medhurst K. Men's Mental Health Promotion Interventions: A Scoping Review. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1823-1837. doi: 10.1177/1557988317728353. Epub 2017 Sep 8.
- Johnson ST, Stolp S, Seaton C, Sharp P, Caperchione CM, Bottorff JL, Oliffe JL, Jones-Bricker M, Lamont S, Medhurst K, Errey S, Healy T. A Men's Workplace Health Intervention: Results of the POWERPLAY Program Pilot Study. J Occup Environ Med. 2016 Aug;58(8):765-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000793.
- Caperchione CM, Stolp S, Bottorff JL, Oliffe JL, Johnson ST, Seaton C, Sharp P, Jones-Bricker M, Lamont S, Errey S, Healy T, Medhurst K, Christian H, Klitch M. Changes in Men's Physical Activity and Healthy Eating Knowledge and Behavior as a Result of Program Exposure: Findings From the Workplace POWERPLAY Program. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1364-1371. doi: 10.1123/jpah.2016-0111. Epub 2016 Sep 6.
- Seaton CL, Bottorff JL, Oliffe JL, Jones-Bricker M, Caperchione CM, Johnson ST, Sharp P. Acceptability of the POWERPLAY Program: A Workplace Health Promotion Intervention for Men. Am J Mens Health. 2017 Nov;11(6):1809-1822. doi: 10.1177/1557988317728354. Epub 2017 Sep 8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 702831
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten