Preindukční analgezie: multimodelový režim vs aceteminofen pro bolest po ureteroskopii (MMPITR)

Dospělí pacienti podstupující ureteroskopii na ledvinové kameny budou vyšetřeni a těm, kteří splňují vstupní kritéria studie (dospělí, anglicky mluvící, netěhotní pacienti bez mentálního postižení), bude zaslán informační dopis s popisem studie. Zájemci, kteří vlastní telefon schopný zasílání textových zpráv, budou souhlasit se zařazením do studie a budou randomizováni do jednoho ze dvou ramen předoperační analgetické léčby (viz níže), která bude podávána v předoperační oblasti před navozením celkové anestezie.

Multimodal Analgesia Arm

1. Acetaminofen 975 mg
2. Gabapentin 800 mg
3. Oxykodon 10 mg
4. Celecoxib 400 mg

Pouze acetaminofen Analgesia Arm

A. Acetaminofen 975 mg

Souhlasící pacienti vyplní základní demografický dotazník a také poskytnou základní úrovně bolesti a spotřeby opiátů před operací. Budou také zapsáni k přijímání automatizovaných hodnocení pooperační bolesti a dotazů na spotřebu opiátů prostřednictvím textových zpráv. Pacienti budou zaslepeni vůči léčbě, kterou dostávají. Výzkumný tým nebude oslepen. Pacient poté přistoupí k plánované ureteroskopii. Pacient poté podstoupí plánovanou ureteroskopii s litotrypsií pro onemocnění ledvinových kamenů; studie nemění žádné parametry o samotné operaci. Celkový anesteziologický režim bude standardizován podle jednoho konkrétního standardního způsobu péče, aby se minimalizoval potenciální účinek zmatků.

Všichni pacienti (pacienti v obou ramenech s předoperačním léčebným režimem analgezie) budou sledováni na jednotce pro zotavení po anestezii z hlediska bolesti, krevního tlaku a úrovně sedace monitorované pomocí Ramseyovy sedační škály. Jakmile se náležitě zotaví a splní standardní propouštěcí kritéria, budou propuštěni s následujícím analgetickým režimem

1. Tylenol 650 každých 6 hodin x 7 dní
2. Oxybutynin 5 mg třikrát denně podle potřeby po dobu 7 dnů
3. Flomax 0,4 mg denně x 7 dní
4. Oxykodon, 5 mg dle potřeby 15 pilulek
5. Celecoxib denně po dobu 7 dnů

Pacienti obdrží hodnocení bolesti prostřednictvím textové zprávy večer v pooperační den 0 a poté dvakrát denně po dobu 14 dnů. Pacienti také obdrží jednou denně po dobu 14 dnů dotaz na spotřebu opiátů. V pooperační den bude 15 pacientů dotázáno, zda byli spokojeni s kontrolou pooperační bolesti.

Během období studie bude výzkumný tým přistupovat k elektronické lékařské dokumentaci pacientů, aby zkontroloval a zaznamenal následující informace

• Současné léky
• výška, váha, věk, pohlaví, rodinný stav, město, stát bydliště
• Komorbidní zdravotní stavy
• pojištění
• parametry kamene: velikost (mm), umístění, lateralita, počet kamenů,
• Operační faktory: použité nástroje, operační doba, operační komplikace
• pooperační průběh: návštěvy pohotovosti, nečekané telefonáty, neočekávané návštěvy kliniky, další 30denní komplikace