Analgesia pre-induzione: regime multimodello vs aceteminofene per il dolore post ureteroscopia (MMPITR)

Pazienti adulti sottoposti a ureteroscopia per calcoli renali verranno sottoposti a screening e coloro che soddisfano i criteri iniziali dello studio (pazienti adulti, di lingua inglese, non gravide, non con disabilità intellettive) riceveranno una lettera informativa che delinea lo studio. I pazienti interessati, che possiedono un telefono in grado di inviare messaggi di testo, saranno acconsentiti ad arruolarsi nello studio e randomizzati a uno dei due bracci di trattamento analgesico preoperatorio (vedi sotto) che verrà somministrato nell'area preoperatoria prima dell'induzione dell'anestesia generale.

Braccio analgesico multimodale

1. Paracetamolo 975 mg
2. Gabapentin 800 mg
3. Ossicodone 10 mg
4. Celecoxib 400 mg

Braccio analgesico solo paracetamolo

UN. Paracetamolo 975 mg

I pazienti consenzienti compileranno un questionario demografico di base e forniranno i livelli di dolore e il consumo di oppioidi di base prima dell'intervento chirurgico. Saranno inoltre iscritti per ricevere valutazioni automatizzate del dolore postoperatorio e richieste di informazioni sul consumo di oppioidi tramite messaggio di testo. I pazienti saranno accecati dal trattamento che stanno ricevendo. Il gruppo di ricerca non sarà accecato. Il paziente procederà quindi con l'ureteroscopia pianificata. Il paziente verrà quindi sottoposto all'ureteroscopia pianificata con litotripsia per calcoli renali; lo studio non modifica alcun parametro relativo all'intervento stesso. Il regime di anestesia generale sarà standardizzato a un particolare standard di metodo di cura in modo da ridurre al minimo il potenziale effetto dei fattori confondenti.

Tutti i pazienti (pazienti in entrambi i bracci del regime di trattamento analgesico preoperatorio) saranno monitorati nell'unità di recupero post-anestesia per dolore, pressione sanguigna, livello di sedazione monitorato dalla Ramsey Sedation Scale. Una volta che si saranno ripresi in modo appropriato e avranno soddisfatto i criteri di dimissione standard, verranno dimessi con il seguente regime analgesico

1. Tylenol 650 ogni 6 ore x 7 giorni
2. Ossibutinina 5 mg tre volte al giorno secondo necessità per x 7 giorni
3. Flomax 0,4 mg al giorno x 7 giorni
4. Ossicodone, 5 mg al bisogno 15 pillole
5. Celecoxib al giorno per 7 giorni

I pazienti riceveranno una valutazione del dolore tramite messaggio di testo la sera del giorno 0 postoperatorio e poi due volte al giorno per 14 giorni. I pazienti riceveranno anche una richiesta di consumo di oppioidi una volta al giorno per 14 giorni. Il giorno postoperatorio verrà chiesto a 15 pazienti se fossero soddisfatti del loro controllo del dolore postoperatorio.

Durante il periodo di studio il gruppo di ricerca accederà alla cartella clinica elettronica del paziente per rivedere e registrare le seguenti informazioni

• Farmaci attuali
• altezza, peso, età, sesso, stato civile, città, stato di residenza
• Condizioni mediche di comorbilità
• assicurazione
• parametri della pietra: dimensione (mmm), posizione, lateralità, numero di pietre,
• Fattori operativi: strumenti utilizzati, tempo operatorio, complicanze operatorie
• decorso post-operatorio: visite al pronto soccorso, telefonate impreviste, visite cliniche impreviste, altre complicanze a 30 giorni