- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03553121
Vliv předoperační chůze na pooperační střevní funkce u pacientky s gynekologickou rakovinou.
10. července 2019 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jinekolojik Kanserler Nedeni Ile Opere Edilen Hastalarda Preoperatif yürümenin Postoperatif Barsak fonksiyonlarına Etkisi
Vliv předoperační chůze na pooperační střevní funkce ASA 1 nebo 2 u pacientek s gynekologickými nádory.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s gynekologickým karcinomem ASA skóre 1 nebo 2 pomocí laparoskopie nebo laparatomie
Kritéria vyloučení:
- Skóre ASA >2 ortopedické problémy ileostomie nebo kolostomie >24 hodin pobyt na jednotce intenzivní péče časné pooperační komplikace (relaparotomie, masivní krevní transfuze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Procházka před operací
Pacientky budou operovány gynekologickými nádory a budou mít skóre Americké společnosti pro anestezii 1 nebo 2. Subjekty budou chodit po dobu jedné hodiny průměrnou rychlostí 3 km/h 12 hodin před operací.
|
chodit a nechodit
|
|
Aktivní komparátor: předoperačně nechodit
Pacientky budou operovány gynekologickými karcinomy a budou mít skóre 1 nebo 2 American Society of Anesthesia. Subjekty nebudou před operací chodit.
|
chodit a nechodit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do prvního průchodu flatusu po operaci
Časové okno: 6 hodin - 5 dní
|
Lékař zjistí čas auskultací
|
6 hodin - 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do první defekace
Časové okno: 6 hodin - 7 dní
|
Lékař zjistí čas auskultací
|
6 hodin - 7 dní
|
|
čas do první stolice
Časové okno: 6 hodin - 5 dní
|
Lékař zjistí čas auskultací
|
6 hodin - 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gungorduk K, Ozdemir IA, Gungorduk O, Gulseren V, Gokcu M, Sanci M. Effects of coffee consumption on gut recovery after surgery of gynecological cancer patients: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):145.e1-145.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.10.019. Epub 2016 Oct 22.
- Ozdemir IA, Comba C, Demirayak G, Gulseren V, Erdogan SV, Aslanova F, Afsar S, Gungorduk K. Impact of pre-operative walking on post-operative bowel function in patients with gynecologic cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Oct;29(8):1311-1316. doi: 10.1136/ijgc-2019-000633. Epub 2019 Jul 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .