- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03553121
Wpływ przedoperacyjnego chodzenia na pooperacyjne funkcje jelit u pacjentki z rakiem ginekologicznym.
10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jinekolojik Kanserler Nedeni Ile Opere Edilen Hastalarda Preoperatif yürümenin Postoperatif Barsak fonksiyonlarına Etkisi
Wpływ przedoperacyjnego chodzenia na pooperacyjne funkcje jelit ASA 1 lub 2 u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z rakiem ginekologicznym ASA 1 lub 2 za pomocą laparoskopii lub lapatomii
Kryteria wyłączenia:
- wynik ASA >2 problemy ortopedyczne ileostomia lub kolostomia >24 godziny pobyt na oddziale intensywnej terapii wczesne powikłania pooperacyjne (relaparotomia, masywna transfuzja krwi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chodź przed operacją
Pacjentki będą operowane nowotwory ginekologiczne i będą miały ocenę 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego. Badane będą chodzić przez godzinę ze średnią prędkością 3 km/h na 12 godzin przed operacją.
|
chodzić i nie chodzić
|
|
Aktywny komparator: nie chodzić przed operacją
Pacjentki będą operowane z powodu nowotworów ginekologicznych i uzyskają ocenę 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego. Pacjenci nie będą chodzić przed operacją.
|
chodzić i nie chodzić
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do pierwszego przejścia wzdęć po operacji
Ramy czasowe: 6 godzin - 5 dni
|
Lekarz ustali czas za pomocą osłuchiwania
|
6 godzin - 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: 6 godzin - 7 dni
|
Lekarz ustali czas za pomocą osłuchiwania
|
6 godzin - 7 dni
|
|
czas do pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: 6 godzin - 5 dni
|
Lekarz ustali czas za pomocą osłuchiwania
|
6 godzin - 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gungorduk K, Ozdemir IA, Gungorduk O, Gulseren V, Gokcu M, Sanci M. Effects of coffee consumption on gut recovery after surgery of gynecological cancer patients: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):145.e1-145.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.10.019. Epub 2016 Oct 22.
- Ozdemir IA, Comba C, Demirayak G, Gulseren V, Erdogan SV, Aslanova F, Afsar S, Gungorduk K. Impact of pre-operative walking on post-operative bowel function in patients with gynecologic cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Oct;29(8):1311-1316. doi: 10.1136/ijgc-2019-000633. Epub 2019 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .