- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03553121
Auswirkungen des präoperativen Gehens auf die postoperativen Darmfunktionen bei Patienten mit gynäkologischem Krebs.
10. Juli 2019 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jinekolojik Kanserler Nedeni Ile Opere Edilen Hastalarda Preoperatif yürümenin Postoperatif Barsak fonksiyonlarına Etkisi
Auswirkungen des präoperativen Gehens auf die postoperativen Darmfunktionen ASA 1 oder 2 bei Patienten mit gynäkologischen Krebserkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gynäkologischem Krebs ASA-Score 1 oder 2 mittels Laparoskopie oder Laparatomie
Ausschlusskriterien:
- ASA-Score >2 orthopädische Probleme Ileostomie oder Kolostomie >24 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation frühe postoperative Komplikationen (Relaparotomie, massive Bluttransfusion)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gehen Sie präoperativ
Bei den Patienten werden gynäkologische Krebserkrankungen operiert und sie haben einen Score von 1 oder 2 der American Society of Anaesthesia. Die Probanden gehen 12 Stunden vor der Operation eine Stunde lang mit einer Durchschnittsgeschwindigkeit von 3 km/Stunde.
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gehen und nicht gehen
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Aktiver Komparator: präoperativ nicht gehen kann
Bei den Patienten werden gynäkologische Krebserkrankungen operiert und sie haben einen Score von 1 oder 2 der American Society of Anaesthesia. Die Probanden werden präoperativ nicht gehen.
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gehen und nicht gehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit bis zum ersten Blähungsabgang nach der Operation
Zeitfenster: 6 Stunden – 5 Tage
|
Der Arzt wird die Uhrzeit durch Auskultation ermitteln
|
6 Stunden – 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: 6 Stunden – 7 Tage
|
Der Arzt wird die Uhrzeit durch Auskultation ermitteln
|
6 Stunden – 7 Tage
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Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: 6 Stunden – 5 Tage
|
Der Arzt wird die Uhrzeit durch Auskultation ermitteln
|
6 Stunden – 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gungorduk K, Ozdemir IA, Gungorduk O, Gulseren V, Gokcu M, Sanci M. Effects of coffee consumption on gut recovery after surgery of gynecological cancer patients: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):145.e1-145.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.10.019. Epub 2016 Oct 22.
- Ozdemir IA, Comba C, Demirayak G, Gulseren V, Erdogan SV, Aslanova F, Afsar S, Gungorduk K. Impact of pre-operative walking on post-operative bowel function in patients with gynecologic cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Oct;29(8):1311-1316. doi: 10.1136/ijgc-2019-000633. Epub 2019 Jul 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/223
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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