Effetto della deambulazione preoperatoria delle funzioni intestinali postoperatorie in pazienti con cancro ginecologico.
10 luglio 2019 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jinekolojik Kanserler Nedeni Ile Opere Edilen Hastalarda Preoperatif yürümenin Postoperatif Barsak fonksiyonlarına Etkisi
Effetto della deambulazione preoperatoria delle funzioni intestinali postoperatorie ASA 1 o 2 in pazienti con tumori ginecologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cancro ginecologico punteggio ASA 1 o 2 tramite laparoscopia o laparatomia
Criteri di esclusione:
- Punteggio ASA >2 problemi ortopedici ileostomia o colostomia >24 ore di permanenza in unità di terapia intensiva complicanze postoperatorie precoci (relaparotomia, trasfusioni massicce di sangue)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cammina prima dell'intervento
I pazienti saranno operati tumori ginecologici e avranno punteggio 1 o 2 dell'American Society of Anesthesia. I soggetti cammineranno per un'ora con una velocità media di 3 km / ora 12 ore prima dell'intervento.
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camminare e non camminare
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Comparatore attivo: non camminare prima dell'intervento
I pazienti saranno operati tumori ginecologici e avranno punteggio 1 o 2 dell'American Society of Anesthesia. I soggetti non cammineranno prima dell'intervento.
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camminare e non camminare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tempo al primo passaggio di flatulenza dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 ore - 5 giorni
|
Il medico rileverà l'ora con l'auscultazione
|
6 ore - 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tempo della prima defecazione
Lasso di tempo: 6 ore - 7 giorni
|
Il medico rileverà l'ora con l'auscultazione
|
6 ore - 7 giorni
|
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tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: 6 ore - 5 giorni
|
Il medico rileverà l'ora con l'auscultazione
|
6 ore - 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gungorduk K, Ozdemir IA, Gungorduk O, Gulseren V, Gokcu M, Sanci M. Effects of coffee consumption on gut recovery after surgery of gynecological cancer patients: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):145.e1-145.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.10.019. Epub 2016 Oct 22.
- Ozdemir IA, Comba C, Demirayak G, Gulseren V, Erdogan SV, Aslanova F, Afsar S, Gungorduk K. Impact of pre-operative walking on post-operative bowel function in patients with gynecologic cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Oct;29(8):1311-1316. doi: 10.1136/ijgc-2019-000633. Epub 2019 Jul 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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