- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03553121
Preoperativt Walking's effekt af postoperative tarmfunktioner hos patienter med gynækologisk cancer.
10. juli 2019 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jinekolojik Kanserler Nedeni Ile Opere Edilen Hastalarda Preoperatif yürümenin Postoperatif Barsak fonksiyonlarına Etkisi
Præoperativ gangs effekt af postoperative tarmfunktioner ASA 1 eller 2 hos patienter med gynækologisk cancer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med gynækologisk cancer ASA score 1 eller 2 via laparaskopi eller laparatomi
Ekskluderingskriterier:
- ASA score >2 ortopædiske problemer ileostomi eller kolostomi >24 timers ophold på intensiv afdeling tidlige postoperative komplikationer (relaparotomi, massiv blodtransfusion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gå præoperativt
Patienter vil blive opereret gynækologisk cancer og har American Society of Anesthesia score 1 eller 2. Forsøgspersonerne vil gå i en time med en gennemsnitshastighed på 3 km/time 12 timer før operationen.
|
gå og ikke gå
|
|
Aktiv komparator: ikke går præoperativt
Patienter vil blive opereret gynækologisk cancer og har American Society of Anesthesia score 1 eller 2. Forsøgspersoner vil ikke gå præoperativt.
|
gå og ikke gå
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til den første passage af flatus efter operationen
Tidsramme: 6 timer - 5 dage
|
Lægen vil opdage tidspunktet med auskultation
|
6 timer - 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet til første afføring
Tidsramme: 6 timer - 7 dage
|
Lægen vil opdage tidspunktet med auskultation
|
6 timer - 7 dage
|
|
tid til første afføring
Tidsramme: 6 timer - 5 dage
|
Lægen vil opdage tidspunktet med auskultation
|
6 timer - 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gungorduk K, Ozdemir IA, Gungorduk O, Gulseren V, Gokcu M, Sanci M. Effects of coffee consumption on gut recovery after surgery of gynecological cancer patients: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):145.e1-145.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.10.019. Epub 2016 Oct 22.
- Ozdemir IA, Comba C, Demirayak G, Gulseren V, Erdogan SV, Aslanova F, Afsar S, Gungorduk K. Impact of pre-operative walking on post-operative bowel function in patients with gynecologic cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Oct;29(8):1311-1316. doi: 10.1136/ijgc-2019-000633. Epub 2019 Jul 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .