- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03553901
Vliv akupresury (GB30) na bolest ventrogluteální intramuskulární injekce
11. června 2018 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Vliv akupresury (GB30) na bolest ventrogluteální intramuskulární injekce – zkřížená randomizovaná, jednoduše zaslepená studie
Akupresura je prastará manuální terapie, při které se prsty mačkají klíčové body na těle.
Tyto body jsou stejné jako akupunkturní body, ale na rozdíl od akupunktury akupresura využívá jemný, ale pevný tlak prsty a rukama.
Účelem této studie je prozkoumat účinek akupresury na GB30 bod pro bolest ventrogluteální intramuskulární injekce. Studie byla navržena jako prospektivní, jednoduše zaslepená, zkřížená studie.
Studie se zúčastnilo 72 dobrovolných studentů na Fakultě zdravotnických věd, Katedra ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 29,9 kg/m2
- Dobrovolnost
Kritéria vyloučení:
- anamnéza IM injekce do 2 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura
Akupresura se aplikuje před injekcí
|
Před injekcí do bodu GB30 byla provedena akupresura
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
akupresura se před injekcí neaplikuje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti při intramuskulární injekci pomocí 10 cm VAS (Visual Analog Scale)
Časové okno: 2 minuty
|
Hodnocení bolesti během intramuskulární injekce bude pacientem vyznačeno na 10 cm stupnici VAS 0-10 (0:žádná bolest 10:nejhorší možná bolest) a bude měřeno
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gökhan inangil, Sultan Abdulhamid Han
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chung JW, Ng WM, Wong TK. An experimental study on the use of manual pressure to reduce pain in intramuscular injections. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):457-61. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00645.x.
- Suhrabi Z, Taghinejad H. Effect of acupressure (UB32) on pain intensity in intramuscular injections. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Jan;19(1):24-7.
- Hosseinabadi R, Biranvand S, Pournia Y, Anbari K. The Effect of Acupressure on Pain and Anxiety Caused by Venipuncture. J Infus Nurs. 2015 Nov-Dec;38(6):397-405. doi: 10.1097/NAN.0000000000000065.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sultan Abdulhamid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .