- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03553901
L'effetto della digitopressione (GB30) sul dolore da iniezione intramuscolare ventrogluteale
11 giugno 2018 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
L'effetto della digitopressione (GB30) sul dolore da iniezione intramuscolare ventrogluteale - Uno studio crossover randomizzato in singolo cieco
La digitopressione è un'antica terapia manuale in cui le dita vengono utilizzate per premere i punti chiave del corpo.
Questi punti sono gli stessi dei punti di agopuntura, ma a differenza dell'agopuntura, la digitopressione utilizza una pressione delicata ma decisa con le dita e le mani.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della digitopressione sul punto GB30 per il dolore da iniezione intramuscolare ventrogluteale. Lo studio è stato progettato come studio prospettico, in singolo cieco, crossover.
Lo studio ha incluso 72 studenti volontari che frequentano la Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 29,9 kg/m2
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- storia di iniezione IM entro 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Digitopressione
La digitopressione viene applicata prima dell'iniezione
|
La digitopressione è stata eseguita prima dell'iniezione sul punto GB30
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
la digitopressione non viene applicata prima dell'iniezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore durante l'iniezione intramuscolare con VAS da 10 cm (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
La valutazione del dolore durante l'iniezione intramuscolare sarà contrassegnata dal paziente su una scala VAS di 10 cm 0-10 (0: nessun dolore 10: peggior dolore possibile) e sarà misurata
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Gökhan inangil, Sultan Abdulhamid Han
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chung JW, Ng WM, Wong TK. An experimental study on the use of manual pressure to reduce pain in intramuscular injections. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):457-61. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00645.x.
- Suhrabi Z, Taghinejad H. Effect of acupressure (UB32) on pain intensity in intramuscular injections. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Jan;19(1):24-7.
- Hosseinabadi R, Biranvand S, Pournia Y, Anbari K. The Effect of Acupressure on Pain and Anxiety Caused by Venipuncture. J Infus Nurs. 2015 Nov-Dec;38(6):397-405. doi: 10.1097/NAN.0000000000000065.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sultan Abdulhamid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .