- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03553901
Die Wirkung von Akupressur (GB30) auf ventrogluteale intramuskuläre Injektionsschmerzen
11. Juni 2018 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Die Wirkung von Akupressur (GB30) auf den ventroglutealen intramuskulären Injektionsschmerz – eine Crossover-randomisierte Einfachblindstudie
Akupressur ist eine alte manuelle Therapie, bei der mit den Fingern wichtige Punkte am Körper gedrückt werden.
Diese Punkte sind die gleichen wie bei Akupunkturpunkten, aber im Gegensatz zur Akupunktur wird bei der Akupressur sanfter, aber fester Druck mit Fingern und Händen ausgeübt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Akupressur auf den GB30-Punkt bei ventroglutealen intramuskulären Injektionsschmerzen zu untersuchen. Die Studie wurde als prospektive, einfach verblindete Crossover-Studie konzipiert.
An der Studie nahmen 72 freiwillige Studierende der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung Krankenpflege, teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 29,9 kg/m2
- Freiwilligkeit
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der IM-Injektion innerhalb von 2 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akupressur
Vor der Injektion wird Akupressur angewendet
|
Vor der Injektion auf den GB30-Punkt wurde Akupressur durchgeführt
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor der Injektion wird keine Akupressur angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Schmerzes während der intramuskulären Injektion mit 10 cm VAS (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Beurteilung der Schmerzen während der intramuskulären Injektion wird vom Patienten auf einer 10-cm-VAS-Skala von 0 bis 10 (0:kein Schmerz, 10:stärkster möglicher Schmerz) markiert und gemessen
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Gökhan inangil, Sultan Abdulhamid Han
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chung JW, Ng WM, Wong TK. An experimental study on the use of manual pressure to reduce pain in intramuscular injections. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):457-61. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00645.x.
- Suhrabi Z, Taghinejad H. Effect of acupressure (UB32) on pain intensity in intramuscular injections. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Jan;19(1):24-7.
- Hosseinabadi R, Biranvand S, Pournia Y, Anbari K. The Effect of Acupressure on Pain and Anxiety Caused by Venipuncture. J Infus Nurs. 2015 Nov-Dec;38(6):397-405. doi: 10.1097/NAN.0000000000000065.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sultan Abdulhamid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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