- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03553901
Wpływ akupresury (GB30) na ból po wstrzyknięciu domięśniowym Ventrogluteal
11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Wpływ akupresury (GB30) na ból po wstrzyknięciu domięśniowym mięśnia pośladkowego — krzyżowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Akupresura to starożytna terapia manualna, w której palcami naciska się kluczowe punkty na ciele.
Punkty te są takie same jak punkty akupunktury, ale w przeciwieństwie do akupunktury, akupresura polega na delikatnym, ale zdecydowanym ucisku palcami i dłońmi.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu akupresury na punkt GB30 w przypadku bólu po wstrzyknięciu domięśniowym brzucha. Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą.
W badaniu wzięło udział 72 studentów-wolontariuszy Wydziału Nauk o Zdrowiu, Wydziału Pielęgniarstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 29,9 kg/m2
- Dobrowolność
Kryteria wyłączenia:
- historia wstrzyknięcia domięśniowego w ciągu 2 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupresura
Przed iniekcją stosuje się akupresurę
|
Przed iniekcją w punkt GB30 wykonywano akupresurę
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
akupresury nie stosuje się przed wstrzyknięciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu podczas iniekcji domięśniowej za pomocą 10 cm VAS (Visual Analog Scale)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ocena bólu podczas iniekcji domięśniowej zostanie dokonana przez pacjenta na 10 cm skali VAS 0-10 (0:brak bólu 10:najgorszy możliwy ból) i będzie mierzona
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gökhan inangil, Sultan Abdulhamid Han
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chung JW, Ng WM, Wong TK. An experimental study on the use of manual pressure to reduce pain in intramuscular injections. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):457-61. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00645.x.
- Suhrabi Z, Taghinejad H. Effect of acupressure (UB32) on pain intensity in intramuscular injections. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Jan;19(1):24-7.
- Hosseinabadi R, Biranvand S, Pournia Y, Anbari K. The Effect of Acupressure on Pain and Anxiety Caused by Venipuncture. J Infus Nurs. 2015 Nov-Dec;38(6):397-405. doi: 10.1097/NAN.0000000000000065.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sultan Abdulhamid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .