Upravené hlášení pozitivních kultur moči získaných z dlouhodobé péče
26. července 2023 aktualizováno: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Upravené hlášení pozitivních kultur moči odebraných z dlouhodobé péče, randomizované kontrolované studie
Asymptomatická bakteriurie (AB) je stav, kdy jsou bakterie detekovány v kultivaci moči bez močových příznaků.
Nevhodné použití antibiotické léčby u AB selektuje bakteriální flóru k expresi rezistentních mutací.
Omezení nevhodného užívání antibiotik u AB je obtížné, protože mikrobiologická laboratoř nedokáže pacienty s AB rozlišit.
Studie zkoušejících bude používat omezenou laboratorní zprávu požadující, aby lékař zavolal do laboratoře pro výsledky kultivace.
Omezené hlášení může snížit míru nevhodného zacházení s AB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitivní kultury moči během období studie budou randomizovány do omezeného hlášení mikrobiologické laboratoře nebo standardního hlášení mikrobiologické laboratoře.
Souhlas lékaře ani pacienta nebude shromažďován.
Záznamy o pacientech vyhodnotí zkoušející, aby určil, zda pacienti mají AB nebo infekci močových cest.
Rozhodnutí lékaře o antibiotické léčbě v obou skupinách bude shromážděno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Budou zahrnuty po sobě jdoucí pozitivní kultury moči odebrané pacientům přijatým do zařízení dlouhodobé péče. Budou zahrnuty všechny metody sběru moči (střední proud, katetrizace dovnitř a ven, zavedený katetr).
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní kultury moči nebyly odebrány pacientům ze zařízení dlouhodobé péče
- Těhotenství
- Léčba antibiotiky v době odběru
- Pacienti, o kterých je známo, že mají krevní neutrofily < 1,0 do 7 dnů po odběru moči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravené hlášení
Mikrobiologická laboratoř bude hlásit: „Pozitivní kultivace moči mohou představovat asymptomatickou bakteriurii nebo infekci močových cest.
Pokud je klinicky podezření na infekci močových cest, zavolejte prosím na číslo 777-xxxx (mobilní telefon výzkumného pracovníka), abyste zjistili výsledky identifikace a citlivosti“
|
Zkrácená verze mikrobiologické zprávy s uvedením, že je přítomen růst a lékař by měl zavolat do laboratoře pro další podrobnosti, pokud je to klinicky důležité.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní výkaznictví
Mikrobiologická laboratoř bude hlásit výsledky identifikace a citlivosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl asymptomatické bakteriurie léčené antibiotiky a infekcí močových cest léčených antibiotiky
Časové okno: 7 dní
|
Počet účastníků, kterým byla poskytnuta vhodná antibiotická léčba
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 30 dní
|
Bakteriemie nebo smrt
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUN-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .