Segnalazione modificata di colture di urina positive raccolte da cure a lungo termine
26 luglio 2023 aggiornato da: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Segnalazione modificata di colture di urina positive raccolte da cure a lungo termine, uno studio controllato randomizzato
La batteriuria asintomatica (AB) è una condizione in cui i batteri vengono rilevati nell'urinocoltura senza sintomi urinari.
L'uso inappropriato del trattamento antibiotico per AB seleziona la flora batterica per esprimere mutazioni di resistenza.
Ridurre l'uso inappropriato di antibiotici per AB è difficile, poiché il laboratorio di microbiologia non è in grado di distinguere i pazienti con AB.
Lo studio dei ricercatori utilizzerà un rapporto di laboratorio ristretto che richiede al medico di chiamare il laboratorio per i risultati della coltura.
Il rapporto ristretto può ridurre il tasso di trattamento inappropriato di AB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le colture di urina positive durante il periodo di studio saranno randomizzate a rapporti di laboratorio di microbiologia ristretti o rapporti di laboratorio di microbiologia standard.
Il consenso del medico o del paziente non verrà raccolto.
Le cartelle cliniche dei pazienti saranno valutate dallo sperimentatore per determinare se i pazienti hanno AB o infezione del tratto urinario.
Sarà raccolta la decisione del medico sul trattamento antibiotico in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Saranno incluse le colture di urina positive consecutive raccolte da pazienti ricoverati in strutture di assistenza a lungo termine. Saranno inclusi tutti i metodi di raccolta delle urine (midstream, cateterizzazione dentro e fuori, catetere a permanenza).
Criteri di esclusione:
- Colture di urina positive non raccolte da pazienti della struttura di assistenza a lungo termine
- Gravidanza
- Trattamento antibiotico al momento della raccolta
- Pazienti noti per avere neutrofili nel sangue <1,0 entro 7 giorni dalla raccolta delle urine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Segnalazione modificata
Il laboratorio di microbiologia riferirà "Le colture di urina positive possono rappresentare una batteriuria asintomatica o un'infezione del tratto urinario.
Se si sospetta clinicamente un'infezione del tratto urinario, chiamare il numero 777-xxxx (telefono cellulare del ricercatore) per i risultati dell'identificazione e della suscettibilità"
|
Una versione abbreviata del rapporto microbiologico che indica che la crescita è presente e che il medico deve chiamare il laboratorio per ulteriori dettagli se clinicamente importanti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Segnalazione standard
Il laboratorio di microbiologia riporterà i risultati dell'identificazione e della sensibilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di batteriuria asintomatica trattata con antibiotici e infezione del tratto urinario trattata con antibiotici
Lasso di tempo: 7 giorni
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico appropriato
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Batteriemia o morte
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUN-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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