Modifizierte Berichterstattung über positive Urinkulturen aus der Langzeitpflege
26. Juli 2023 aktualisiert von: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Modifizierte Berichterstattung über positive Urinkulturen aus der Langzeitpflege, einer randomisierten kontrollierten Studie
Asymptomatische Bakteriurie (AB) ist ein Zustand, bei dem Bakterien in einer Urinkultur ohne Harnsymptome nachgewiesen werden.
Die unangemessene Verwendung einer Antibiotikabehandlung für AB selektiert die Bakterienflora, um Resistenzmutationen zu exprimieren.
Die Verringerung des unangemessenen Einsatzes von Antibiotika bei AB ist schwierig, da das mikrobiologische Labor Patienten mit AB nicht unterscheiden kann.
Die Prüfarztstudie wird einen eingeschränkten Laborbericht verwenden, in dem der Arzt aufgefordert wird, das Labor wegen Kulturergebnissen anzurufen.
Die eingeschränkte Meldung kann die Rate der unangemessenen Behandlung von AB verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Positive Urinkulturen während des Studienzeitraums werden randomisiert einer eingeschränkten mikrobiologischen Laborberichterstattung oder einer standardmäßigen mikrobiologischen Laborberichterstattung zugeordnet.
Die Zustimmung von Ärzten oder Patienten wird nicht eingeholt.
Die Patientenakten werden vom Prüfarzt ausgewertet, um festzustellen, ob die Patienten AB oder eine Harnwegsinfektion haben.
Die Entscheidung des Arztes zur antibiotischen Behandlung in beiden Gruppen wird erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Aufeinanderfolgende positive Urinkulturen von Patienten, die in Langzeitpflegeeinrichtungen aufgenommen wurden, werden eingeschlossen. Alle Methoden der Urinsammlung werden eingeschlossen (Midstream, In-and-Out-Katheterisierung, Verweilkatheter).
Ausschlusskriterien:
- Positive Urinkulturen, die nicht von Patienten in Langzeitpflegeeinrichtungen gesammelt wurden
- Schwangerschaft
- Antibiotikabehandlung zum Zeitpunkt der Entnahme
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Neutrophile im Blut < 1,0 innerhalb von 7 Tagen nach der Urinsammlung aufweisen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geänderte Berichterstattung
Das mikrobiologische Labor wird berichten: „Positive Urinkulturen können eine asymptomatische Bakteriurie oder eine Harnwegsinfektion darstellen.
Wenn klinisch eine Harnwegsinfektion vermutet wird, rufen Sie bitte 777-xxxx (Mobiltelefon des Forschers) an, um die Ergebnisse der Identifizierung und Anfälligkeit zu erhalten.
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Eine gekürzte Version des mikrobiologischen Berichts, aus der hervorgeht, dass Wachstum vorhanden ist und der Arzt das Labor anrufen sollte, um weitere Einzelheiten zu erfahren, wenn dies klinisch wichtig ist.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Standardberichte
Das mikrobiologische Labor wird die Ergebnisse der Identifizierung und Anfälligkeit melden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der mit Antibiotika behandelten asymptomatischen Bakteriurie und der mit Antibiotika behandelten Harnwegsinfektion
Zeitfenster: 7 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die eine angemessene Antibiotikabehandlung erhielten
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage
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Bakteriämie oder Tod
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUN-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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