Ændret rapportering af positive urinkulturer indsamlet fra langtidspleje
26. juli 2023 opdateret af: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Ændret rapportering af positive urinkulturer indsamlet fra langtidspleje, et randomiseret kontrolleret forsøg
Asymptomatisk bakteriuri (AB) er en tilstand, hvor bakterier påvises i urinkultur uden urinsymptomer.
Den uhensigtsmæssige brug af antibiotikabehandling for AB udvælger bakterieflora til at udtrykke resistensmutationer.
Det er vanskeligt at reducere uhensigtsmæssig antibiotikabrug for AB, da det mikrobiologiske laboratorium ikke kan skelne patienter med AB.
Efterforskernes undersøgelse vil bruge en begrænset laboratorierapport, der anmoder lægen om at ringe til laboratoriet for dyrkningsresultater.
Den begrænsede rapport kan reducere antallet af upassende behandling af AB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Positive urinkulturer i løbet af undersøgelsesperioden vil blive randomiseret til begrænset mikrobiologisk laboratorierapportering eller standard mikrobiologilaboratorierapportering.
Lægens eller patientens samtykke vil ikke blive indsamlet.
Patientjournaler vil blive vurderet af investigator for at afgøre, om patienter har AB eller urinvejsinfektion.
Lægens antibiotikabehandlings beslutning i begge grupper vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Konsekutive positive urinkulturer indsamlet fra patienter indlagt på langtidsplejefaciliteter vil blive inkluderet. Alle metoder til urinopsamling vil blive inkluderet (midtstrøms, ind-og-ud kateterisation, indlagt kateter).
Ekskluderingskriterier:
- Positive urinkulturer ikke indsamlet fra langtidsplejeinstitutioner
- Graviditet
- Antibiotisk behandling på tidspunktet for afhentning
- Patienter, der vides at have blodneutrofiler <1,0 inden for 7 dage efter urinopsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændret rapportering
Mikrobiologisk laboratorium vil rapportere "Positive urinkulturer kan repræsentere asymptomatisk bakteriuri eller urinvejsinfektion.
Hvis der er klinisk mistanke om urinvejsinfektion, bedes du ringe til 777-xxxx (forskers mobiltelefon) for identifikation og modtagelighedsresultater."
|
En forkortet version af den mikrobiologiske rapport, der indikerer, at vækst er til stede, og lægen bør ringe til laboratoriet for yderligere detaljer, hvis det er klinisk vigtigt.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard rapportering
Mikrobiologisk laboratorium vil rapportere identifikation og modtagelighed resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af asymptomatisk bakteriuri behandlet med antibiotika og urinvejsinfektion behandlet med antibiotika
Tidsramme: 7 dage
|
Antal deltagere, der modtog passende antibiotikabehandling
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage
|
Bakteriæmi eller død
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUN-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .