从长期护理中收集的阳性尿液培养的修改报告
2023年7月26日 更新者：Peter Daley、Memorial University of Newfoundland
从长期护理中收集的阳性尿液培养的改进报告，一项随机对照试验
无症状菌尿 (AB) 是一种在没有泌尿系统症状的情况下在尿液培养中检测到细菌的病症。
不恰当地使用抗生素治疗 AB 会选择细菌菌群来表达抗性突变。
减少 AB 抗生素的不当使用是困难的，因为微生物实验室无法区分 AB 患者。
调查研究将使用受限制的实验室报告，要求医生致电实验室获取培养结果。
限制报告可能会降低AB的不当治疗率。
研究概览
详细说明
研究期间的阳性尿培养将随机分配到受限微生物学实验室报告或标准微生物学实验室报告。
不会收集医生或患者的同意。
研究者将评估患者记录以确定患者是否患有 AB 或尿路感染。
将收集两组的医师抗生素治疗决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1. 从长期护理机构收治的患者身上收集的连续阳性尿培养物将包括在内。 将包括所有尿液收集方法（中流、进出导尿、留置导尿管）。
排除标准：
- 未从长期护理机构患者收集的阳性尿培养物
- 怀孕
- 采集时的抗生素治疗
- 已知在尿液收集后 7 天内血液中性粒细胞 <1.0 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：修改后的报告
微生物实验室将报告“阳性尿培养可能代表无症状菌尿或尿路感染。
如临床怀疑尿路感染，请拨打777-xxxx（研究员手机）进行鉴定和药敏结果"
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微生物学报告的缩略版表明存在生长，如果在临床上很重要，医生应致电实验室以获取更多详细信息。
其他名称：
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无干预：标准报告
微生物实验室将报告鉴定和药敏结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受抗生素治疗的无症状菌尿和接受抗生素治疗的尿路感染的比例
大体时间：7天
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接受适当抗生素治疗的参与者人数
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：30天
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菌血症或死亡
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月5日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月7日
首次发布 (实际的)
2018年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MUN-04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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修改报告的临床试验
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation尚未招聘