Reducing Fall Risks for Adults With Obesity (ObesityFalls)
17. července 2019 aktualizováno: Simone V. Gill, Boston University Charles River Campus
A Nonrandomized Controlled Trial of an Obstacle Crossing Intervention for Adults Before Bariatric Surgery
The objective of the clinical study was to examine if practice could improve walking patterns associated with fall risks before patients with obesity underwent weight loss surgery.
We hypothesized that patients would show improvements in their walking after completing the intervention.
For the intervention, patients walked under five conditions: on flat ground at the beginning of the study, crossing three obstacle heights, and on flat ground at the end of the study for a total of 25 times.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obesity has a negative impact on aspects of walking associated with fall risks.
After weight loss surgery, adults show improvements in walking.
However, those who undergo surgery still show deficits in walking and an additional group of individuals do not undergo the procedure.
Our objective was to examine if practice could improve gait patterns associated with fall risks before patients underwent weight loss surgery.
Adults with obese body mass index between 30 to 60 years old who were eligible to undergo the Roux-en-Y weight loss surgery procedure walked under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters were collected using a gait carpet and body-worn sensors.
The GAITRite mat was a 4.9 m long x 0.6 m wide pressure-sensitive mat with a temporal resolution of 120 Hz and a spatial resolution of 1.3 cm.
LEGSysTM includes five wearable sensors containing triaxial gyroscopes, accelerometers, and magnetometers.
Dependent variables selected included velocity (cm/s), cadence (steps/minute), step length (distance between consecutive steps), step width (lateral distance between feet), single limb support time (amount of time spent on one leg during the walking cycle), and double limb support time (amount of time spend on two legs during the walking cycle).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- between 30 and 60 years old
- eligible to undergo Roux-en-Y gastric bypass surgery
- walk independently without assistive devices
Exclusion Criteria:
- scheduled to undergo knee surgery
- receiving dialysis
- being treated for cancer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reducing Fall Risks in Obesity
Adults with obesity will be asked to perform the obstacle crossing intervention for adults with obesity for reducing falls risk.
This will involve crossing obstacles of different heights under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters will be collected using a gait carpet and body-worn sensors.
|
The obstacle crossing intervention will be done for reducing falls risks in obesity.
The intervention will provide gait practice to individuals with obesity who are eligible for and prior to weight loss surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velocity (cm/s)
Časové okno: The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
|
walking speed
|
The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cadence (steps per minute)
Časové okno: The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
|
steps per minute
|
The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
|
|
Step width (cm)
Časové okno: The change from baseline step width (cm) at 12 months
|
lateral distance between feet
|
The change from baseline step width (cm) at 12 months
|
|
single limb support time (msec)
Časové okno: The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
|
time spent balancing on one leg
|
The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
|
|
double limb support time (msec)
Časové okno: The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
|
time spent balancing on both legs
|
The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
|
|
step length (cm)
Časové okno: The change from baseline step length (cm) at 12 months
|
distance between consecutive steps
|
The change from baseline step length (cm) at 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone V Gill, Boston University Charles River Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3820E
- R03AR066344-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .