Reducing Fall Risks for Adults With Obesity (ObesityFalls)
2019. július 17. frissítette: Simone V. Gill, Boston University Charles River Campus
A Nonrandomized Controlled Trial of an Obstacle Crossing Intervention for Adults Before Bariatric Surgery
The objective of the clinical study was to examine if practice could improve walking patterns associated with fall risks before patients with obesity underwent weight loss surgery.
We hypothesized that patients would show improvements in their walking after completing the intervention.
For the intervention, patients walked under five conditions: on flat ground at the beginning of the study, crossing three obstacle heights, and on flat ground at the end of the study for a total of 25 times.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Obesity has a negative impact on aspects of walking associated with fall risks.
After weight loss surgery, adults show improvements in walking.
However, those who undergo surgery still show deficits in walking and an additional group of individuals do not undergo the procedure.
Our objective was to examine if practice could improve gait patterns associated with fall risks before patients underwent weight loss surgery.
Adults with obese body mass index between 30 to 60 years old who were eligible to undergo the Roux-en-Y weight loss surgery procedure walked under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters were collected using a gait carpet and body-worn sensors.
The GAITRite mat was a 4.9 m long x 0.6 m wide pressure-sensitive mat with a temporal resolution of 120 Hz and a spatial resolution of 1.3 cm.
LEGSysTM includes five wearable sensors containing triaxial gyroscopes, accelerometers, and magnetometers.
Dependent variables selected included velocity (cm/s), cadence (steps/minute), step length (distance between consecutive steps), step width (lateral distance between feet), single limb support time (amount of time spent on one leg during the walking cycle), and double limb support time (amount of time spend on two legs during the walking cycle).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- between 30 and 60 years old
- eligible to undergo Roux-en-Y gastric bypass surgery
- walk independently without assistive devices
Exclusion Criteria:
- scheduled to undergo knee surgery
- receiving dialysis
- being treated for cancer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reducing Fall Risks in Obesity
Adults with obesity will be asked to perform the obstacle crossing intervention for adults with obesity for reducing falls risk.
This will involve crossing obstacles of different heights under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters will be collected using a gait carpet and body-worn sensors.
|
The obstacle crossing intervention will be done for reducing falls risks in obesity.
The intervention will provide gait practice to individuals with obesity who are eligible for and prior to weight loss surgery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Velocity (cm/s)
Időkeret: The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
|
walking speed
|
The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cadence (steps per minute)
Időkeret: The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
|
steps per minute
|
The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
|
|
Step width (cm)
Időkeret: The change from baseline step width (cm) at 12 months
|
lateral distance between feet
|
The change from baseline step width (cm) at 12 months
|
|
single limb support time (msec)
Időkeret: The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
|
time spent balancing on one leg
|
The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
|
|
double limb support time (msec)
Időkeret: The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
|
time spent balancing on both legs
|
The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
|
|
step length (cm)
Időkeret: The change from baseline step length (cm) at 12 months
|
distance between consecutive steps
|
The change from baseline step length (cm) at 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone V Gill, Boston University Charles River Campus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3820E
- R03AR066344-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .