Reducing Fall Risks for Adults With Obesity (ObesityFalls)
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Simone V. Gill, Boston University Charles River Campus
A Nonrandomized Controlled Trial of an Obstacle Crossing Intervention for Adults Before Bariatric Surgery
The objective of the clinical study was to examine if practice could improve walking patterns associated with fall risks before patients with obesity underwent weight loss surgery.
We hypothesized that patients would show improvements in their walking after completing the intervention.
For the intervention, patients walked under five conditions: on flat ground at the beginning of the study, crossing three obstacle heights, and on flat ground at the end of the study for a total of 25 times.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obesity has a negative impact on aspects of walking associated with fall risks.
After weight loss surgery, adults show improvements in walking.
However, those who undergo surgery still show deficits in walking and an additional group of individuals do not undergo the procedure.
Our objective was to examine if practice could improve gait patterns associated with fall risks before patients underwent weight loss surgery.
Adults with obese body mass index between 30 to 60 years old who were eligible to undergo the Roux-en-Y weight loss surgery procedure walked under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters were collected using a gait carpet and body-worn sensors.
The GAITRite mat was a 4.9 m long x 0.6 m wide pressure-sensitive mat with a temporal resolution of 120 Hz and a spatial resolution of 1.3 cm.
LEGSysTM includes five wearable sensors containing triaxial gyroscopes, accelerometers, and magnetometers.
Dependent variables selected included velocity (cm/s), cadence (steps/minute), step length (distance between consecutive steps), step width (lateral distance between feet), single limb support time (amount of time spent on one leg during the walking cycle), and double limb support time (amount of time spend on two legs during the walking cycle).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- between 30 and 60 years old
- eligible to undergo Roux-en-Y gastric bypass surgery
- walk independently without assistive devices
Exclusion Criteria:
- scheduled to undergo knee surgery
- receiving dialysis
- being treated for cancer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reducing Fall Risks in Obesity
Adults with obesity will be asked to perform the obstacle crossing intervention for adults with obesity for reducing falls risk.
This will involve crossing obstacles of different heights under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters will be collected using a gait carpet and body-worn sensors.
|
The obstacle crossing intervention will be done for reducing falls risks in obesity.
The intervention will provide gait practice to individuals with obesity who are eligible for and prior to weight loss surgery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Velocity (cm/s)
Aikaikkuna: The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
|
walking speed
|
The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cadence (steps per minute)
Aikaikkuna: The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
|
steps per minute
|
The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
|
|
Step width (cm)
Aikaikkuna: The change from baseline step width (cm) at 12 months
|
lateral distance between feet
|
The change from baseline step width (cm) at 12 months
|
|
single limb support time (msec)
Aikaikkuna: The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
|
time spent balancing on one leg
|
The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
|
|
double limb support time (msec)
Aikaikkuna: The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
|
time spent balancing on both legs
|
The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
|
|
step length (cm)
Aikaikkuna: The change from baseline step length (cm) at 12 months
|
distance between consecutive steps
|
The change from baseline step length (cm) at 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simone V Gill, Boston University Charles River Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3820E
- R03AR066344-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstacle crossing intervention for adults with obesity
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMultippeliskleroosiYhdysvallat