Reducing Fall Risks for Adults With Obesity (ObesityFalls)
17. Juli 2019 aktualisiert von: Simone V. Gill, Boston University Charles River Campus
A Nonrandomized Controlled Trial of an Obstacle Crossing Intervention for Adults Before Bariatric Surgery
The objective of the clinical study was to examine if practice could improve walking patterns associated with fall risks before patients with obesity underwent weight loss surgery.
We hypothesized that patients would show improvements in their walking after completing the intervention.
For the intervention, patients walked under five conditions: on flat ground at the beginning of the study, crossing three obstacle heights, and on flat ground at the end of the study for a total of 25 times.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obesity has a negative impact on aspects of walking associated with fall risks.
After weight loss surgery, adults show improvements in walking.
However, those who undergo surgery still show deficits in walking and an additional group of individuals do not undergo the procedure.
Our objective was to examine if practice could improve gait patterns associated with fall risks before patients underwent weight loss surgery.
Adults with obese body mass index between 30 to 60 years old who were eligible to undergo the Roux-en-Y weight loss surgery procedure walked under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters were collected using a gait carpet and body-worn sensors.
The GAITRite mat was a 4.9 m long x 0.6 m wide pressure-sensitive mat with a temporal resolution of 120 Hz and a spatial resolution of 1.3 cm.
LEGSysTM includes five wearable sensors containing triaxial gyroscopes, accelerometers, and magnetometers.
Dependent variables selected included velocity (cm/s), cadence (steps/minute), step length (distance between consecutive steps), step width (lateral distance between feet), single limb support time (amount of time spent on one leg during the walking cycle), and double limb support time (amount of time spend on two legs during the walking cycle).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- between 30 and 60 years old
- eligible to undergo Roux-en-Y gastric bypass surgery
- walk independently without assistive devices
Exclusion Criteria:
- scheduled to undergo knee surgery
- receiving dialysis
- being treated for cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reducing Fall Risks in Obesity
Adults with obesity will be asked to perform the obstacle crossing intervention for adults with obesity for reducing falls risk.
This will involve crossing obstacles of different heights under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters will be collected using a gait carpet and body-worn sensors.
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The obstacle crossing intervention will be done for reducing falls risks in obesity.
The intervention will provide gait practice to individuals with obesity who are eligible for and prior to weight loss surgery.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Velocity (cm/s)
Zeitfenster: The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
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walking speed
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The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cadence (steps per minute)
Zeitfenster: The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
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steps per minute
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The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
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Step width (cm)
Zeitfenster: The change from baseline step width (cm) at 12 months
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lateral distance between feet
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The change from baseline step width (cm) at 12 months
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single limb support time (msec)
Zeitfenster: The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
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time spent balancing on one leg
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The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
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double limb support time (msec)
Zeitfenster: The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
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time spent balancing on both legs
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The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
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step length (cm)
Zeitfenster: The change from baseline step length (cm) at 12 months
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distance between consecutive steps
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The change from baseline step length (cm) at 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Simone V Gill, Boston University Charles River Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3820E
- R03AR066344-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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