Reducing Fall Risks for Adults With Obesity (ObesityFalls)
17 luglio 2019 aggiornato da: Simone V. Gill, Boston University Charles River Campus
A Nonrandomized Controlled Trial of an Obstacle Crossing Intervention for Adults Before Bariatric Surgery
The objective of the clinical study was to examine if practice could improve walking patterns associated with fall risks before patients with obesity underwent weight loss surgery.
We hypothesized that patients would show improvements in their walking after completing the intervention.
For the intervention, patients walked under five conditions: on flat ground at the beginning of the study, crossing three obstacle heights, and on flat ground at the end of the study for a total of 25 times.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obesity has a negative impact on aspects of walking associated with fall risks.
After weight loss surgery, adults show improvements in walking.
However, those who undergo surgery still show deficits in walking and an additional group of individuals do not undergo the procedure.
Our objective was to examine if practice could improve gait patterns associated with fall risks before patients underwent weight loss surgery.
Adults with obese body mass index between 30 to 60 years old who were eligible to undergo the Roux-en-Y weight loss surgery procedure walked under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters were collected using a gait carpet and body-worn sensors.
The GAITRite mat was a 4.9 m long x 0.6 m wide pressure-sensitive mat with a temporal resolution of 120 Hz and a spatial resolution of 1.3 cm.
LEGSysTM includes five wearable sensors containing triaxial gyroscopes, accelerometers, and magnetometers.
Dependent variables selected included velocity (cm/s), cadence (steps/minute), step length (distance between consecutive steps), step width (lateral distance between feet), single limb support time (amount of time spent on one leg during the walking cycle), and double limb support time (amount of time spend on two legs during the walking cycle).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- between 30 and 60 years old
- eligible to undergo Roux-en-Y gastric bypass surgery
- walk independently without assistive devices
Exclusion Criteria:
- scheduled to undergo knee surgery
- receiving dialysis
- being treated for cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Reducing Fall Risks in Obesity
Adults with obesity will be asked to perform the obstacle crossing intervention for adults with obesity for reducing falls risk.
This will involve crossing obstacles of different heights under five conditions: initial baseline walking on flat ground, crossing three obstacle heights, and final baseline walking on flat ground for a total of 25 trials.
Spatio-temporal gait parameters will be collected using a gait carpet and body-worn sensors.
|
The obstacle crossing intervention will be done for reducing falls risks in obesity.
The intervention will provide gait practice to individuals with obesity who are eligible for and prior to weight loss surgery.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocity (cm/s)
Lasso di tempo: The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
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walking speed
|
The change from baseline velocity (cm/s) at 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cadence (steps per minute)
Lasso di tempo: The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
|
steps per minute
|
The change from baseline cadence (steps per minute) at 12 months
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Step width (cm)
Lasso di tempo: The change from baseline step width (cm) at 12 months
|
lateral distance between feet
|
The change from baseline step width (cm) at 12 months
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single limb support time (msec)
Lasso di tempo: The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
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time spent balancing on one leg
|
The change from baseline single limb support time (msec) at 12 months
|
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double limb support time (msec)
Lasso di tempo: The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
|
time spent balancing on both legs
|
The change from baseline double limb support time (msec) at 12 months
|
|
step length (cm)
Lasso di tempo: The change from baseline step length (cm) at 12 months
|
distance between consecutive steps
|
The change from baseline step length (cm) at 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Simone V Gill, Boston University Charles River Campus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3820E
- R03AR066344-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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