Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy polykání u pacientů s minimálním vědomím (MCS) (TC-DEG)

17. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Poruchy polykání a změny vědomí u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku

Cílem této studie bylo charakterizovat poruchy polykání u pacientů s minimálním vědomím po traumatickém poranění mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zařazení budou pacienti podrobeni videofluoroskopii a Wessex Head Injury Matrix.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bois-Guillaume, Francie
        • Centre les Herbiers
      • Rouen, Francie
        • UH Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsán právní zástupce
  • Ve věku od 18 do 70 let
  • Těžké TBI (Glasgow < 8)
  • Bez kontraindikace podstoupit VideoFluoroScopy
  • Mohl držet nastavovací pozici

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství probíhá
  • Absolvování patologického vyšetření IX, X, XII kraniálního nervu
  • Masivní zlomenina obličeje
  • Psychiatrické onemocnění
  • Poruchy polykání v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s minimálním vědomím
Wessex Head Injury Matrix scale a videofluoroskopie pro charakterizaci poruch polykání u pacientů s minimálním vědomím
Jiný: videofluoroskopie
Popis polykání u pacienta s minimálním vědomím
Jiný: Wessex Head Injury Matrix stupnice
Wessex Head Injury Matrix scale u pacienta s minimálním vědomím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etapy poruch polykání
Časové okno: Den 1
stadium poruchy polykání se provádí pomocí videofluoroskopie
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi Wessex Head Injury Matrix (WHIM) a fází poruchy polykání
Časové okno: Den 1
Korelace mezi Wessex Head Injury Matrix (WHIM) a poruchou polykání (videofluoroskopie)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric VERIN, Pr, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/0379 HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit