Zaburzenia połykania u pacjentów z minimalną świadomością (MCS) (TC-DEG)
7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Zaburzenia połykania i zmiany świadomości u pacjentów z ciężkim urazem mózgu
Badanie to miało na celu scharakteryzowanie zaburzeń połykania u pacjentów z minimalną świadomością po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po włączeniu pacjenci przejdą wideofluoroskopię i Wessex Head Injury Matrix.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric VERIN, Pr
- Numer telefonu: 8265 +3323288
- E-mail: eric.verin@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bois-Guillaume, Francja
- Centre les Herbiers
-
Rouen, Francja
- UH Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawiciel prawny podpisany
- Wiek od 18 do 70 lat
- Mając ciężki TBI (Glasgow <8)
- Bez przeciwwskazań do poddania się VideoFluoroScopy
- Może utrzymać pozycję nastawczą
Kryteria wyłączenia:
- Trwa ciąża
- Posiadanie badania patologicznego IX, X, XII nerwu czaszkowego
- Masywne złamanie twarzy
- Choroba psychiczna
- Historia medyczna zaburzeń połykania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Minimalnie przytomny Pacjent
Skala Wessex Head Injury Matrix i wideofluoroskopia do charakteryzowania zaburzeń połykania u pacjenta z minimalną świadomością
|
Opis połykania w Pacjent o minimalnej świadomości
Skala matrycy urazów głowy Wessexa u pacjenta z minimalną świadomością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etapy zaburzeń połykania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Etap zaburzeń połykania odbywa się za pomocą wideofluoroskopii
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między matrycą urazów głowy Wessexa (WHIM) a stadium zaburzeń połykania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja między matrycą urazów głowy Wessex (WHIM) a zaburzeniami połykania (wideofluoroskopia)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric VERIN, Pr, Rouen University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby przełyku
- Urazy mózgu
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zaburzenia połykania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/379 HP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .