Нарушения глотания у пациентов в минимальном сознании (MCS) (TC-DEG)
7 июня 2018 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Нарушения глотания и изменение сознания у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
Целью данного исследования была характеристика нарушений глотания у пациентов с минимальным сознанием, перенесших черепно-мозговую травму.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После включения пациентам будет проведена видеофлюороскопия и матрица травм головы Уэссекса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric VERIN, Pr
Места учебы
-
-
-
Bois-Guillaume, Франция
- Centre les Herbiers
-
Rouen, Франция
- UH Rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Законный представитель подписал
- Возраст от 18 до 70 лет
- Имея тяжелую ЧМТ (Глазго < 8)
- Без противопоказаний к проведению видеофлюороскопии
- Может занимать позицию установки
Критерий исключения:
- Беременность продолжается
- Патологоанатомическое исследование IX, X, XII черепных нервов
- Лицевой массивный перелом
- Психическое заболевание
- Медицинский анамнез расстройств глотания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент в минимальном сознании
Матричная шкала травм головы Уэссекса и видеофлюороскопия для характеристики нарушений глотания у пациента в минимальном сознании
|
Описание глотания у пациента в минимальном сознании
Шкала матрицы травм головы Уэссекса у пациента в минимальном сознании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадии нарушения глотания
Временное ограничение: 1 день
|
стадия нарушения глотания проводится с помощью видеофлюороскопии
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между Wessex Head Injury Matrix (WHIM) и стадией расстройства глотания
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между Уэссекской матрицей травм головы (WHIM) и нарушением глотания (видеофлуороскопия)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric VERIN, Pr, Rouen University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания пищевода
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/379 HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .