Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schluckstörungen bei Patienten mit minimalem Bewusstsein (MCS) (TC-DEG)

17. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Schluckstörungen und Bewusstseinsveränderungen bei Patienten mit schweren traumatischen Hirnverletzungen

Ziel dieser Studie war es, Schluckstörungen bei Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein nach einer traumatischen Hirnverletzung zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Aufnahme werden die Patienten einer Videofluoroskopie und der Wessex Head Injury Matrix unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bois-Guillaume, Frankreich
        • Centre les Herbiers
      • Rouen, Frankreich
        • UH Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesetzlicher Vertreter unterzeichnet
  • Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Einen schweren Schädel-Hirn-Trauma haben (Glasgow < 8)
  • Ohne Kontraindikation wurde eine VideoFluoroSkopie durchgeführt
  • Könnte eine Einstellposition halten

Ausschlusskriterien:

  • Die Schwangerschaft dauert an
  • Eine pathologische Untersuchung der Hirnnerven IX, X, XII durchführen lassen
  • Fazialisfraktur
  • Psychiatrische Krankheit
  • Anamnese von Schluckstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minimal bewusstloser Patient
Wessex Head Injury Matrix-Skala und Videofluoroskopie zur Charakterisierung von Schluckstörungen bei Patienten mit minimalem Bewusstsein
Sonstiges: Videofluoroskopie
Beschreibung des Schluckens bei einem Patienten mit minimalem Bewusstsein
Sonstiges: Wessex-Matrixskala für Kopfverletzungen
Wessex-Matrixskala für Kopfverletzungen bei Patienten mit minimalem Bewusstsein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadien von Schluckstörungen
Zeitfenster: Tag 1
Das Stadium der Schluckstörung erfolgt mittels Videodurchleuchtung
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Wessex Head Injury Matrix (WHIM) und dem Stadium der Schluckstörung
Zeitfenster: Tag 1
Zusammenhang zwischen Wessex Head Injury Matrix (WHIM) und Schluckstörung (Videofluoroskopie)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric VERIN, Pr, University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/0379 HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren