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Disturbi della deglutizione nei pazienti con coscienza minima (MCS) (TC-DEG)

17 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Disturbi della deglutizione e alterazione della coscienza in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche gravi

Questo studio mirava a caratterizzare i disturbi della deglutizione in pazienti con coscienza minima dopo una lesione traumatica cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'inclusione, i pazienti saranno sottoposti a videofluoroscopia e Wessex Head Injury Matrix.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bois-Guillaume, Francia
        • Centre les Herbiers
      • Rouen, Francia
        • UH Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rappresentante legale firmato
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Avere un trauma cranico grave (Glasgow <8)
  • Senza controindicazione sottoporsi a VideoFluoroScopia
  • Potrebbe mantenere una posizione di impostazione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso
  • Avere un esame patologico del IX, X, XII esame del nervo cranico
  • Frattura del massiccio facciale
  • Malattia psichiatrica
  • Anamnesi di disturbi della deglutizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente minimamente cosciente
Scala Wessex Head Injury Matrix e Videofluoroscopia per la caratterizzazione dei disturbi della deglutizione in Pazienti con coscienza minima
Altro: videofluoroscopia
Descrizione della deglutizione in Paziente minimamente cosciente
Altro: Scala Wessex Head Injury Matrix
Wessex Head Injury Matrix scale in Paziente minimamente cosciente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fasi dei disturbi della deglutizione
Lasso di tempo: Giorno 1
la fase del disturbo della deglutizione viene eseguita utilizzando la videofluoroscopia
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Wessex Head Injury Matrix (WHIM) e stadio del disturbo della deglutizione
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione tra Wessex Head Injury Matrix (WHIM) e disturbo della deglutizione (Videofluoroscopia)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric VERIN, Pr, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/0379 HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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