Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Golf Instruction Versus Tai Chi for People With Parkinson's Disease

2. září 2020 aktualizováno: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

Feasibility and Tolerability of Group Golf Instruction Versus Tai Chi for Patients With Moderate to Advanced Parkinson's Disease

The purpose of this study is to determine the feasibility and tolerability of golf instruction for participants with moderate to advanced Parkinson's disease (PD). Other forms of exercise have been shown to be beneficial for PD. Golf is a low impact sport that utilizes balance and strength. Currently, there are no data looking at the effects of golf on PD. This pilot study aims to test the effects of golf in the PD patient population, particularly its effect on balance. In this study, we will be comparing group golf instruction to group Tai Chi lessons (the gold standard balance exercise for patients with PD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Approximately, 40-50 participants with Parkinson's Disease (H&Y stage 2 to 3) will be enrolled in this study. Participants who provide informed consent will be randomized 1:1 to either group golf instruction or group Tai Chi classes. Participants will be evaluated before and after the intervention with a battery of cognitive, motor and balance assessments including the UPDRS, the Mini-BESTest of balance, and timed up and go tests. They will participate in classes twice weekly for 10 weeks which will be provided free of charge. At the end of the intervention period they will repeat the assessments. The primary outcomes of the study are feasibility and tolerability. The key secondary objectives are to measure the efficacy of golf instruction on measures of balance, risk of falls.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult participants with a diagnosis of Parkinson's disease by a Movement Disorders specialist, H&Y stage II-III in the "On" state treated with Parkinson's disease medications
  • Participants must be capable of providing informed consent and complying with trial procedures including transportation to and from classes.
  • Participants must be willing and able to participate in group exercise classes.
  • Participants who are engaged in physical therapy or other exercise programs must be at a stable regimen for 60 days prior to the start of the study and must be willing to maintain their current regimen for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • Clinical evidence of unstable medical or psychiatric illness which would prevent them from engaging in exercise
  • Participants who are already active golfers or currently active in Tai Chi would be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Golf
Group golf lessons will be led by professional golf instructors.
Jiný: Golf Instruction
Subjects will participate in two weekly hour-long golf classes. Classes will be led by professional golf instructors that will work with individuals to teach participants how to play golf. This will include stretching, individual coaching, and working with participants to maximize their golf swing.
Aktivní komparátor: Tai Chi
Group Tai Chi classes led by a certified Tai Chi instructor.
Jiný: Tai Chi Class
Tai Chi is an ancient martial art that uses meditative movement to improve strength, flexibility, and balance. Subjects will participate in two weekly hour-long Tai Chi classes.The class will be led by a certified Tai Chi instructor and consist of approximately 12 people.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerability of group golf instruction compared to Tai Chi
Časové okno: Both interventions will continue for 10 weeks and subject participation rates will be recorded during this time.
The number of participants who complete 10 weeks in the study will be measured using weekly attendance sheets. We will consider the intervention to be tolerable if the proportion of participants who withdraw consent prior to the end of the study is less than 40% with 80% confidence.
Both interventions will continue for 10 weeks and subject participation rates will be recorded during this time.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Safety of group golf instruction compared to Tai Chi
Časové okno: Both interventions will continue for 10 weeks and any adverse events will be recorded during this time.
The frequency of treatment-related adverse events including falls will be summarized by treatment group and system organ class by CTCAE v 4.0
Both interventions will continue for 10 weeks and any adverse events will be recorded during this time.
Key Secondary objectives are to measure the efficacy of golf instruction compared to Tai Chi on measures of balance.
Časové okno: Both interventions will continue for 10 weeks. The Mini-BESTest will be performed by a blinded rater before and after the intervention period.
The Mini-BESTest will be used to measure balance before and after the intervention. The Mini-BESTest is scored from 0-28 where lower scores are better.
Both interventions will continue for 10 weeks. The Mini-BESTest will be performed by a blinded rater before and after the intervention period.
Activities Specific Balance Confidence Scale
Časové okno: Both interventions will continue for 10 weeks. Participants will complete the questionnaire before and after the intervention period.
This is a self-reported measure of confidence in performing various ambulatory activities without falling. The scale is out of 100
Both interventions will continue for 10 weeks. Participants will complete the questionnaire before and after the intervention period.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018P000394

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit