Golf Instruction Versus Tai Chi for People With Parkinson's Disease
2 сентября 2020 г. обновлено: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital
Feasibility and Tolerability of Group Golf Instruction Versus Tai Chi for Patients With Moderate to Advanced Parkinson's Disease
The purpose of this study is to determine the feasibility and tolerability of golf instruction for participants with moderate to advanced Parkinson's disease (PD).
Other forms of exercise have been shown to be beneficial for PD.
Golf is a low impact sport that utilizes balance and strength.
Currently, there are no data looking at the effects of golf on PD.
This pilot study aims to test the effects of golf in the PD patient population, particularly its effect on balance.
In this study, we will be comparing group golf instruction to group Tai Chi lessons (the gold standard balance exercise for patients with PD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Approximately, 40-50 participants with Parkinson's Disease (H&Y stage 2 to 3) will be enrolled in this study.
Participants who provide informed consent will be randomized 1:1 to either group golf instruction or group Tai Chi classes.
Participants will be evaluated before and after the intervention with a battery of cognitive, motor and balance assessments including the UPDRS, the Mini-BESTest of balance, and timed up and go tests.
They will participate in classes twice weekly for 10 weeks which will be provided free of charge.
At the end of the intervention period they will repeat the assessments.
The primary outcomes of the study are feasibility and tolerability.
The key secondary objectives are to measure the efficacy of golf instruction on measures of balance, risk of falls.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult participants with a diagnosis of Parkinson's disease by a Movement Disorders specialist, H&Y stage II-III in the "On" state treated with Parkinson's disease medications
- Participants must be capable of providing informed consent and complying with trial procedures including transportation to and from classes.
- Participants must be willing and able to participate in group exercise classes.
- Participants who are engaged in physical therapy or other exercise programs must be at a stable regimen for 60 days prior to the start of the study and must be willing to maintain their current regimen for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Clinical evidence of unstable medical or psychiatric illness which would prevent them from engaging in exercise
- Participants who are already active golfers or currently active in Tai Chi would be excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Golf
Group golf lessons will be led by professional golf instructors.
|
Subjects will participate in two weekly hour-long golf classes.
Classes will be led by professional golf instructors that will work with individuals to teach participants how to play golf.
This will include stretching, individual coaching, and working with participants to maximize their golf swing.
|
|
Активный компаратор: Tai Chi
Group Tai Chi classes led by a certified Tai Chi instructor.
|
Tai Chi is an ancient martial art that uses meditative movement to improve strength, flexibility, and balance.
Subjects will participate in two weekly hour-long Tai Chi classes.The class will be led by a certified Tai Chi instructor and consist of approximately 12 people.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tolerability of group golf instruction compared to Tai Chi
Временное ограничение: Both interventions will continue for 10 weeks and subject participation rates will be recorded during this time.
|
The number of participants who complete 10 weeks in the study will be measured using weekly attendance sheets.
We will consider the intervention to be tolerable if the proportion of participants who withdraw consent prior to the end of the study is less than 40% with 80% confidence.
|
Both interventions will continue for 10 weeks and subject participation rates will be recorded during this time.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Safety of group golf instruction compared to Tai Chi
Временное ограничение: Both interventions will continue for 10 weeks and any adverse events will be recorded during this time.
|
The frequency of treatment-related adverse events including falls will be summarized by treatment group and system organ class by CTCAE v 4.0
|
Both interventions will continue for 10 weeks and any adverse events will be recorded during this time.
|
|
Key Secondary objectives are to measure the efficacy of golf instruction compared to Tai Chi on measures of balance.
Временное ограничение: Both interventions will continue for 10 weeks. The Mini-BESTest will be performed by a blinded rater before and after the intervention period.
|
The Mini-BESTest will be used to measure balance before and after the intervention.
The Mini-BESTest is scored from 0-28 where lower scores are better.
|
Both interventions will continue for 10 weeks. The Mini-BESTest will be performed by a blinded rater before and after the intervention period.
|
|
Activities Specific Balance Confidence Scale
Временное ограничение: Both interventions will continue for 10 weeks. Participants will complete the questionnaire before and after the intervention period.
|
This is a self-reported measure of confidence in performing various ambulatory activities without falling.
The scale is out of 100
|
Both interventions will continue for 10 weeks. Participants will complete the questionnaire before and after the intervention period.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X, Chung CL. Long-term effects of exercise and physical therapy in people with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2017 Nov;13(11):689-703. doi: 10.1038/nrneurol.2017.128. Epub 2017 Oct 13.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
- Gao KL, Hui-Chan CW, Tsang WW. Golfers have better balance control and confidence than healthy controls. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2805-12. doi: 10.1007/s00421-011-1910-7. Epub 2011 Mar 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018P000394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Golf Instruction
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты